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관상동맥질환 진단에서 3차원 초음파와 긴장성 심근 신티그래피를 결합한 다중 영상의 검증/평가

2017년 6월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

관상동맥질환 진단에서 3차원 초음파와 긴장성 심근 신티그래피를 결합한 다중 영상의 검증 및 평가

우리의 주요 목표는 알려진 관상 동맥 흉통이 있는 환자에서 다중 모드 영상(부하 심장초음파검사와 부하 신티그래피 결합)을 사용하는 기능적 관상동맥 협착증에 대한 새로운 진단 도구를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, 프랑스, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
  • 환자는 기록된 코로나병증이 있습니다.
  • 환자는 관상 동맥 질환 상태의 변화를 나타내는 증상에 따라 새로운 관상 조영술이 필요합니다.

제외 기준:

  • 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
  • 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
  • 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
  • 환자가 임신 중입니다.
  • 환자는 모유 수유 중입니다.
  • 부정맥이 있는 환자, 검사 해석을 복잡하게 하는 심전도의 왼쪽 묶음 가지 차단
  • 불안정, 급성 관상 동맥 증후군은 응급 관상 동맥 조영술이 필요한 불안정
  • 스트레스 테스트 수행에 대한 금기 사항이 있는 환자:
  • 잘 조절되지 않는 고혈압
  • 기존의 심한 부정맥
  • 대동맥 협착증
  • 및 폐쇄성 비대성 심근병증
  • 환자는 아트로핀에 대한 금기 사항이 있습니다.
  • 전립선 선종의 병력
  • 녹내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심한 관상 동맥 질환
이 그룹의 환자는 >70%의 협착증이 있는 관상동맥 질환이 있습니다.
절차: 스트레스 초음파
좌심실 벽 운동 이상에 대한 정성적 해석은 휴식기 및 약리학적 스트레스 동안 실시간으로 수행됩니다. 그런 다음 신티그래피와 동일한 과녁 모양 패턴에서 17개 세그먼트 각각에 대해 정량적 데이터 변환이 수행됩니다.
절차: 신티그래피
이미지 획득은 심전도와 동기화됩니다. 단층 섹션은 공간의 3방향으로 표시되며 분석은 17개 세그먼트의 고전적 표시에서도 수행됩니다. (일반적으로 초음파 관류 신티그래피 또는 PET에 사용됨).
절차: 관상동맥 조영술

요골 또는 대퇴 동맥을 통해 삽입된 가이드를 사용하여 중재적 심장학 설정에서 수행됩니다. 요오드 주입은 관상 동맥의 불투명화 및 형광투시법에 의한 시각화를 가능하게 합니다. 데이터의 정성적 해석은 관상 동맥 협착의 백분율로 변환됩니다. 따라서 내강 직경의 70% 이상 폐쇄에서 협착이 유의한 것으로 간주된다. 이 해석은 3개의 주요 관상 동맥과 그 지류 각각에 대해 이루어집니다.

  • 오른쪽 관상 동맥(근위, 중간 및 원위) 및 측부(심실 후심실 후후부)
  • Interventricular anterior (proximal, middle and distal)와 그것의 지류(diagonal and septal)
  • 곡절(근위, 중간 및 원위) 및 측부(첫 번째 및 두 번째 변연)
다른: 관상동맥 질환
이 그룹의 환자는 협착이 70% 미만인 관상동맥 질환이 있습니다.
절차: 스트레스 초음파
좌심실 벽 운동 이상에 대한 정성적 해석은 휴식기 및 약리학적 스트레스 동안 실시간으로 수행됩니다. 그런 다음 신티그래피와 동일한 과녁 모양 패턴에서 17개 세그먼트 각각에 대해 정량적 데이터 변환이 수행됩니다.
절차: 신티그래피
이미지 획득은 심전도와 동기화됩니다. 단층 섹션은 공간의 3방향으로 표시되며 분석은 17개 세그먼트의 고전적 표시에서도 수행됩니다. (일반적으로 초음파 관류 신티그래피 또는 PET에 사용됨).
절차: 관상동맥 조영술

요골 또는 대퇴 동맥을 통해 삽입된 가이드를 사용하여 중재적 심장학 설정에서 수행됩니다. 요오드 주입은 관상 동맥의 불투명화 및 형광투시법에 의한 시각화를 가능하게 합니다. 데이터의 정성적 해석은 관상 동맥 협착의 백분율로 변환됩니다. 따라서 내강 직경의 70% 이상 폐쇄에서 협착이 유의한 것으로 간주된다. 이 해석은 3개의 주요 관상 동맥과 그 지류 각각에 대해 이루어집니다.

  • 오른쪽 관상 동맥(근위, 중간 및 원위) 및 측부(심실 후심실 후후부)
  • Interventricular anterior (proximal, middle and distal)와 그것의 지류(diagonal and septal)
  • 곡절(근위, 중간 및 원위) 및 측부(첫 번째 및 두 번째 변연)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다중 모드 이미징과 신티그래피를 위한 AUC의 차이점
기간: 4 일
4 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
멀티모달 이미징과 스트레스 초음파에 대한 AUC의 차이점
기간: 4 일
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Madeleine Rubini, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOI/2009/VB-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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