Validação/Avaliação de Imagem Multimodal Combinando Ultrassom 3D e Cintilografia Miocárdica de Estresse no Diagnóstico de Doença Arterial Coronariana
16 de junho de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Validação e avaliação de imagem multimodal combinando ultrassom tridimensional e cintilografia miocárdica de estresse no diagnóstico de doença arterial coronariana
Nosso objetivo principal é validar uma nova ferramenta de diagnóstico para estenose arterial coronariana funcional que usa imagens multimodais (combinando ecocardiografia de estresse e cintilografia de estresse) em pacientes com dor torácica coronariana conhecida.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, França, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O paciente tem uma coronariopatia documentada
- O paciente precisa de uma nova coronariografia após sintomas que indicam uma mudança em seu estado de doença coronariana
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida
- A paciente está amamentando
- Pacientes com arritmias, bloqueio de ramo esquerdo no eletrocardiograma que complicaria a interpretação dos exames
- Instável, síndromes coronarianas agudas instáveis com necessidade de angiografia coronariana de emergência
- Paciente com contraindicação para realização de teste de esforço:
- hipertensão mal controlada
- arritmia grave preexistente
- estenose aortica
- e cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
- Paciente tem contraindicação para atropina
- Histórico de adenoma de próstata
- Glaucoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Doença arterial coronariana grave
Os pacientes deste grupo têm doença arterial coronariana com estenose > 70%.
|
A interpretação qualitativa das anormalidades do movimento da parede ventricular esquerda é realizada em tempo real na fase de repouso e durante o estresse farmacológico.
A tradução dos dados quantitativos é então realizada para cada um dos 17 segmentos em um padrão de olho de boi idêntico ao da cintilografia.
A aquisição da imagem é sincronizada com o eletrocardiograma.
As seções tomográficas são representadas nas 3 direções do espaço, a análise também é feita na representação clássica em 17 segmentos.
(Tipicamente usado em cintilografia de perfusão por ultrassom ou PET).
Realizada em ambiente de cardiologia intervencionista com guia introduzido pela artéria radial ou femoral. A injeção de iodo permite a opacificação das artérias coronárias e sua visualização por fluoroscopia. A interpretação qualitativa dos dados é traduzida em termos de porcentagem de estenose da artéria coronária. Considera-se assim que a estenose é significativa com mais de 70% de obstrução do diâmetro luminal. Esta interpretação é feita para cada uma das três principais artérias coronárias e suas tributárias:
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Outro: Doença arterial coronária
Os pacientes desse grupo têm doença arterial coronariana com estenose < 70%.
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A interpretação qualitativa das anormalidades do movimento da parede ventricular esquerda é realizada em tempo real na fase de repouso e durante o estresse farmacológico.
A tradução dos dados quantitativos é então realizada para cada um dos 17 segmentos em um padrão de olho de boi idêntico ao da cintilografia.
A aquisição da imagem é sincronizada com o eletrocardiograma.
As seções tomográficas são representadas nas 3 direções do espaço, a análise também é feita na representação clássica em 17 segmentos.
(Tipicamente usado em cintilografia de perfusão por ultrassom ou PET).
Realizada em ambiente de cardiologia intervencionista com guia introduzido pela artéria radial ou femoral. A injeção de iodo permite a opacificação das artérias coronárias e sua visualização por fluoroscopia. A interpretação qualitativa dos dados é traduzida em termos de porcentagem de estenose da artéria coronária. Considera-se assim que a estenose é significativa com mais de 70% de obstrução do diâmetro luminal. Esta interpretação é feita para cada uma das três principais artérias coronárias e suas tributárias:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A diferença entre AUCs para imagem multimodal e cintilografia
Prazo: 4 dias
|
4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A diferença entre AUCs para imagens multimodais e ultrassom de estresse
Prazo: 4 dias
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madeleine Rubini, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2017
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOI/2009/VB-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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