Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja/ocena multimodalnego obrazowania łączącego ultrasonografię 3D i scyntygrafię wysiłkową mięśnia sercowego w diagnostyce choroby wieńcowej

16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Walidacja i ocena multimodalnego obrazowania łączącego trójwymiarową ultrasonografię i wysiłkową scyntygrafię mięśnia sercowego w diagnostyce choroby wieńcowej

Naszym głównym celem jest walidacja nowego narzędzia diagnostycznego funkcjonalnego zwężenia tętnicy wieńcowej, które wykorzystuje multimodalne obrazowanie (łączące echokardiografię wysiłkową i scyntygrafię wysiłkową) u pacjentów z rozpoznanym bólem wieńcowym w klatce piersiowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma udokumentowaną koronaropatię
  • Pacjent wymaga nowej koronarografii w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na zmianę stanu choroby wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjentka jest w ciąży
  • Pacjentka karmi piersią
  • Chorzy z zaburzeniami rytmu, blokiem lewej odnogi pęczka Hisa na elektrokardiogramie, który utrudniałby interpretację badań
  • Niestabilne, ostre zespoły wieńcowe niestabilne wymagające pilnej angiografii wieńcowej
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do wykonania próby wysiłkowej:
  • źle kontrolowane nadciśnienie
  • istniejąca wcześniej ciężka arytmia
  • zwężenie zastawki aortalnej
  • i obturacyjnej kardiomiopatii przerostowej
  • Pacjent ma przeciwwskazania do atropiny
  • Historia gruczolaka prostaty
  • Jaskra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ciężka choroba wieńcowa
Pacjenci z tej grupy mają chorobę wieńcową ze zwężeniem >70%.
Procedura: Ultradźwięki stresu
Jakościowa interpretacja nieprawidłowości ruchomości ściany lewej komory dokonywana jest w czasie rzeczywistym w fazie spoczynku oraz podczas stresu farmakologicznego. Translacja danych ilościowych jest następnie wykonywana dla każdego z 17 segmentów na wzorze „byczego oka” identycznym jak w scyntygrafii.
Procedura: Scyntygrafia
Akwizycja obrazu jest zsynchronizowana z elektrokardiogramem. Przekroje tomograficzne są reprezentowane w 3 kierunkach przestrzeni, analiza jest również prowadzona na klasycznej reprezentacji w 17 segmentach. (Zwykle stosowane w ultrasonograficznej scyntygrafii perfuzyjnej lub PET).
Procedura: Koronarografia

Wykonywany w warunkach kardiologii interwencyjnej za pomocą prowadnicy wprowadzanej przez tętnicę promieniową lub udową. Wstrzyknięcie jodu umożliwia zmętnienie tętnic wieńcowych i ich wizualizację za pomocą fluoroskopii. Jakościowa interpretacja danych przekłada się na procentowe zwężenie tętnicy wieńcowej. Uważa się zatem, że zwężenie jest znaczące przy ponad 70% niedrożności średnicy światła. Ta interpretacja dotyczy każdej z trzech głównych tętnic wieńcowych i ich dopływów:

  • Prawa tętnica wieńcowa (proksymalna, środkowa i dystalna) i oboczna (międzykomorowa tylna komorowa tylna retro)
  • Przednia część międzykomorowa (proksymalna, środkowa i dystalna) oraz jej dopływy (przekątna i przegroda)
  • Okalający (proksymalny, środkowy i dystalny) i poboczny (pierwszy i drugi brzeżny)
Inny: Choroba wieńcowa
Pacjenci z tej grupy mają chorobę wieńcową ze zwężeniem < 70%.
Procedura: Ultradźwięki stresu
Jakościowa interpretacja nieprawidłowości ruchomości ściany lewej komory dokonywana jest w czasie rzeczywistym w fazie spoczynku oraz podczas stresu farmakologicznego. Translacja danych ilościowych jest następnie wykonywana dla każdego z 17 segmentów na wzorze „byczego oka” identycznym jak w scyntygrafii.
Procedura: Scyntygrafia
Akwizycja obrazu jest zsynchronizowana z elektrokardiogramem. Przekroje tomograficzne są reprezentowane w 3 kierunkach przestrzeni, analiza jest również prowadzona na klasycznej reprezentacji w 17 segmentach. (Zwykle stosowane w ultrasonograficznej scyntygrafii perfuzyjnej lub PET).
Procedura: Koronarografia

Wykonywany w warunkach kardiologii interwencyjnej za pomocą prowadnicy wprowadzanej przez tętnicę promieniową lub udową. Wstrzyknięcie jodu umożliwia zmętnienie tętnic wieńcowych i ich wizualizację za pomocą fluoroskopii. Jakościowa interpretacja danych przekłada się na procentowe zwężenie tętnicy wieńcowej. Uważa się zatem, że zwężenie jest znaczące przy ponad 70% niedrożności średnicy światła. Ta interpretacja dotyczy każdej z trzech głównych tętnic wieńcowych i ich dopływów:

  • Prawa tętnica wieńcowa (proksymalna, środkowa i dystalna) i oboczna (międzykomorowa tylna komorowa tylna retro)
  • Przednia część międzykomorowa (proksymalna, środkowa i dystalna) oraz jej dopływy (przekątna i przegroda)
  • Okalający (proksymalny, środkowy i dystalny) i poboczny (pierwszy i drugi brzeżny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między AUC dla obrazowania multimodalnego i scyntygrafii
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między AUC dla obrazowania multimodalnego i ultrasonografii obciążeniowej
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Madeleine Rubini, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI/2009/VB-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Ultradźwięki stresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj