特発性肺線維症患者における 68Ga-DOTA-NOC PET/CT
2015年1月26日 更新者：Stefano Fanti、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
特発性肺線維症患者における 68Ga-DOTA-NOC の採用
研究者らは、特発性肺線維症の患者、特に IPF/UIP (米国胸部学会および欧州呼吸器学会に基づいて診断された特発性肺線維症) と診断された患者における 68Ga-DOTA-NOC PET/CT の役割を評価することを目指しています。基準) および NSIP (非特異的間質性肺炎) の形で。
PET/CT 画像データを HRCT (高解像度コンピューター断層撮影) の所見と比較して、疾患の進展、疾患の早期発見を評価し、これらの患者の肺レベルでのソマトスタチン受容体の発現を非侵襲的に検出し、潜在的な治療上の意味を持ちます。
調査の概要
詳細な説明
特発性肺線維症の予後は、特に最も一般的なエンティティであるIPFの場合、依然として深刻です。 さらに、現在の治療オプションはほとんど効果がなく、疾患の自然な経過を変えるものではありません。 前臨床の証拠は、IPF 患者の肺におけるソマトスタチン受容体の発現を支持しています。 最近、ソマトスタチン受容体に特異的に結合する新しい PET トレーサー (68 ガリウムで標識されたソマトスタチン類似体) が開発され、神経内分泌腫瘍の臨床試験で使用されています。
本研究の目的は、特発性肺線維症患者、特に IPF/UIP 患者および NSIP 患者における 68Ga-DOTA-NOC PET/CT の役割を評価することである。 PET/CT データを HRCT の結果と比較することで、線維化領域の早期発見と、これらの患者の肺レベルでのソマトスタチン受容体の発現を非侵襲的に評価し、潜在的な治療効果を得ることができます。 さらに、SUVmax（標準化された最大取り込み値）は、HRCT上の疾患部位および拡張と比較して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -米国胸部学会/欧州呼吸器学会コンセンサス会議に基づいて、IPFおよびNSIPと診断された患者
- 18歳以上
- 男性/女性
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠
- 授乳
- 健康なボランティア
- 小児科
- 緊急事態の患者
- 法的に無能な患者
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：IPFおよびNSIP患者における68Ga-DOTANOC PET/CT
片群研究: すべての患者は 68Ga-DOTANOC PET/CT によって研究されました
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手順: 68Ga-DOTA-NOC を使用した PET/CT スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HRCT 所見と比較して 68Ga-DOTA-NOC 取り込みのパターンを説明する
時間枠：撮像手順間の時間枠 30 日
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撮像手順間の時間枠 30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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68Ga-DOTA-NOC SUVmax と肺機能検査との相関
時間枠：PET/CTから肺機能検査までの期間 30日
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PET/CTから肺機能検査までの期間 30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefano Fanti, Professor、Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月26日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
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