Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-DOTA-NOC PET/CT potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Stefano Fanti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

68Ga-DOTA-NOC:n käyttö potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

Tutkijat pyrkivät arvioimaan 68Ga-DOTA-NOC PET/CT:n roolia potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi, erityisesti potilailla, joilla on IPF/UIP (idiopaattinen keuhkofibroosi, diagnosoitu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn perusteella) kriteerit) ja NSIP-muodoissa (epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume). PET/CT-kuvaustietoja verrataan HRCT (korkean resoluution tietokonetomografia) löydöksiin taudin laajenemisen arvioimiseksi, taudin varhaisen havaitsemisen ja somatostatiinireseptorien ilmentymisen ei-invasiiviseksi havaitsemiseksi keuhkojen tasolla näillä potilailla, joilla on mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattisen keuhkofibroosin ennuste on edelleen vakava, erityisesti IPF:n, yleisimmän kokonaisuuden, osalta. Lisäksi nykyiset hoitovaihtoehdot ovat suurelta osin tehottomia eivätkä muuta taudin luonnollista kulkua. Prekliiniset todisteet tukevat somatostatiinireseptorien ilmentymistä IPF-potilaiden keuhkoissa. Äskettäin on kehitetty uusia PET-merkkiaineita (68Galliumilla leimattuja somatostatiinianalogeja), jotka sitoutuvat spesifisesti somatostatiinireseptoreihin, ja niitä käytetään neuroendokriinisten kasvainten kliinisissä tutkimuksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 68Ga-DOTA-NOC PET/CT:n roolia potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi, erityisesti potilailla, joilla on IPF/UIP ja NSIP-tapauksissa, joille on ominaista laimeampi eteneminen. PET/CT-tietoja verrataan HRCT-löydöksiin fibroottisten alueiden varhaisessa havaitsemisessa ja somatostatiinireseptorien ilmentymisen ei-invasiivisessa arvioinnissa keuhkojen tasolla näillä potilailla, joilla on mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia. Lisäksi SUVmax (maksimi standardisoitu sisäänottoarvo) analysoidaan verrattuna sairauskohtaan ja laajennukseen HRCT:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on IPF- ja NSIP-diagnoosit American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn konsensuskonferenssin perusteella
  • ikä ≥ 18 vuotta
  • urokset/naaraat
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • terveitä vapaaehtoisia
  • lasten tapaukset
  • potilaat hätätilanteissa
  • potilaat laillisesti epäpäteviä
  • potilaita, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 68Ga-DOTANOC PET/CT potilailla, joilla on IPF ja NSIP
yhden haaran tutkimus: kaikkia potilaita tutkittiin 68Ga-DOTANOC PET/CT:llä
Menettely: 68Ga-DOTA-NOC PET/CT
menettely: PET/CT-skannaus 68Ga-DOTA-NOC:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile 68Ga-DOTA-NOC:n oton mallia verrattuna HRCT-löydöksiin
Aikaikkuna: kuvantamistoimenpiteiden välinen aikaväli 30 päivää
kuvantamistoimenpiteiden välinen aikaväli 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTA-NOC SUVmax-korrelaatio keuhkojen toimintakokeiden kanssa
Aikaikkuna: aikaväli PET/CT:n ja keuhkojen toimintatestien välillä 30 päivää
aikaväli PET/CT:n ja keuhkojen toimintatestien välillä 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE119/2008/0/Sper

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset 68Ga-DOTA-NOC PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa