Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-DOTA-NOC PET/CT u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Stefano Fanti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Zastosowanie 68Ga-DOTA-NOC u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Badacze mają na celu ocenę roli 68Ga-DOTA-NOC PET/CT u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc, w szczególności u pacjentów z rozpoznaniem IPF/UIP (idiopatyczne włóknienie płuc, rozpoznane w oparciu o American Thoracic Society i European Respiratory Society) kryteriów) oraz w postaci NSIP (niespecyficzne śródmiąższowe zapalenie płuc). Dane obrazowania PET/CT zostaną porównane z wynikami uzyskanymi za pomocą HRCT (tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości) w celu oceny zasięgu choroby, wczesnego wykrywania choroby i nieinwazyjnego wykrywania ekspresji receptorów somatostatyny na poziomie płuc u tych pacjentów, co może mieć potencjalne implikacje terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rokowanie w przypadku idiopatycznego włóknienia płuc pozostaje poważne, w szczególności w przypadku IPF, najczęstszej jednostki chorobowej. Co więcej, obecne możliwości leczenia są w dużej mierze nieskuteczne i nie zmieniają naturalnego przebiegu choroby. Dowody przedkliniczne potwierdzają ekspresję receptorów somatostatyny w płucach pacjentów z IPF. Ostatnio opracowano nowe znaczniki PET (analogi somatostatyny znakowane galem 68), specyficznie wiążące się z receptorami somatostatyny, które są stosowane w badaniach klinicznych guzów neuroendokrynnych.

Celem pracy jest ocena roli 68Ga-DOTA-NOC PET/CT u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc, w szczególności u pacjentów z IPF/UIP oraz w przypadkach NSIP, które charakteryzują się wolniejszą progresją. Dane PET/CT zostaną porównane z wynikami HRCT w celu wczesnego wykrycia obszarów zwłóknieniowych i nieinwazyjnej oceny ekspresji receptorów somatostatyny na poziomie płuc u tych pacjentów, z potencjalnymi implikacjami terapeutycznymi. Ponadto SUVmax (maksymalna standaryzowana wartość wychwytu) zostanie przeanalizowana w porównaniu z miejscem i rozszerzeniem choroby w HRCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem IPF i NSIP na podstawie konsensusu konferencji American Thoracic Society/European Respiratory Society
  • wiek ≥ 18 lat
  • mężczyźni / kobiety
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • karmienie piersią
  • zdrowych ochotników
  • przypadki pediatryczne
  • pacjentów w sytuacjach nagłych
  • pacjenci ubezwłasnowolnieni prawnie
  • pacjentów, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 68Ga-DOTANOC PET/CT u pacjentów z IPF i NSIP
badanie z jednym ramieniem: wszyscy pacjenci byli badani za pomocą 68Ga-DOTANOC PET/CT
Procedura: 68Ga-DOTA-NOC PET/CT
procedura: skan PET/CT z 68Ga-DOTA-NOC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisz wzór wychwytu 68Ga-DOTA-NOC w porównaniu z wynikami HRCT
Ramy czasowe: odstęp czasowy między zabiegami obrazowania 30 dni
odstęp czasowy między zabiegami obrazowania 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja 68Ga-DOTA-NOC SUVmax z testami czynnościowymi płuc
Ramy czasowe: przedział czasowy między badaniem PET/CT a badaniami czynności płuc 30 dni
przedział czasowy między badaniem PET/CT a badaniami czynności płuc 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE119/2008/0/Sper

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na 68Ga-DOTA-NOC PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj