68Ga-DOTA-NOC PET/CT em pacientes com fibrose pulmonar idiopática
Emprego de 68Ga-DOTA-NOC em pacientes com fibrose pulmonar idiopática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O prognóstico da fibrose pulmonar idiopática permanece grave, em particular para FPI, a entidade mais comum. Além disso, as opções de tratamento atuais são amplamente ineficazes e não alteram o curso natural da doença. Evidências pré-clínicas apóiam a expressão de receptores de somatostatina no pulmão de pacientes com FPI. Recentemente, novos marcadores de PET (análogos da somatostatina marcados com 68Gálio), ligando-se especificamente a receptores de somatostatina, foram desenvolvidos e são usados em ensaios clínicos de tumores neuroendócrinos.
O objetivo do presente estudo é avaliar o papel do 68Ga-DOTA-NOC PET/CT em pacientes com fibrose pulmonar idiopática, em particular em pacientes com FPI/PIU e em casos com PINE, que se caracterizam por uma evolução mais indolente. Os dados de PET/CT serão comparados com achados de TCAR para a detecção precoce de áreas fibróticas e para avaliar de forma não invasiva a expressão de receptores de somatostatina em nível pulmonar nesses pacientes, com possíveis implicações terapêuticas. Além disso, o SUVmax (valor máximo de captação padronizado) será analisado em comparação com o local e a extensão da doença na TCAR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de FPI e PINE, com base na Conferência de Consenso da American Thoracic Society/European Respiratory Society
- idade ≥ 18 anos
- Masculinos femininos
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- gravidez
- amamentação
- voluntários saudáveis
- casos pediátricos
- pacientes em situação de emergência
- pacientes legalmente incapazes
- pacientes que se recusam a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 68Ga-DOTANOC PET/CT em pacientes com FPI e NSIP
estudo de um braço: todos os pacientes foram estudados por 68Ga-DOTANOC PET/CT
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procedimento: PET/CT com 68Ga-DOTA-NOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descrever o padrão de captação de 68Ga-DOTA-NOC em comparação com os achados da TCAR
Prazo: intervalo de tempo entre os procedimentos de imagem 30 dias
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intervalo de tempo entre os procedimentos de imagem 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação 68Ga-DOTA-NOC SUVmax com testes de função pulmonar
Prazo: intervalo de tempo entre PET/CT e testes de função pulmonar 30 dias
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intervalo de tempo entre PET/CT e testes de função pulmonar 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE119/2008/0/Sper
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