Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-DOTA-NOC PET/CT idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél

2015. január 26. frissítette: Stefano Fanti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

68Ga-DOTA-NOC alkalmazása idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél

A kutatók célja, hogy értékeljék a 68Ga-DOTA-NOC PET/CT szerepét idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél, különösen azoknál a betegeknél, akiknél IPF/UIP (idiopátiás tüdőfibrózis, az American Thoracic Society és az European Respiratory Society alapján diagnosztizáltak). kritériumok) és az NSIP (nem specifikus intersticiális tüdőgyulladás) formáiban. A PET/CT képalkotó adatokat a HRCT (nagy felbontású komputertomográfia) eredményeivel fogják összehasonlítani a betegség kiterjedésének, a betegség korai felismerésének és a szomatosztatin receptorok tüdőszintű expressziójának non-invazív kimutatása érdekében ezeknél a betegeknél, aminek lehetséges terápiás következményei is lehetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idiopátiás tüdőfibrózis prognózisa továbbra is súlyos, különösen az IPF esetében, amely a leggyakoribb entitás. Ráadásul a jelenlegi kezelési lehetőségek nagyrészt hatástalanok, és nem változtatják meg a betegség természetes lefolyását. A preklinikai bizonyítékok alátámasztják a szomatosztatin receptorok expresszióját az IPF-ben szenvedő betegek tüdejében. A közelmúltban új PET nyomjelzőket (68Galliummal jelölt szomatosztatin analógok) fejlesztettek ki, amelyek specifikusan kötődnek a szomatosztatin receptorokhoz, és ezeket használják a neuroendokrin daganatok klinikai vizsgálataiban.

Jelen tanulmány célja a 68Ga-DOTA-NOC PET/CT szerepének értékelése idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél, különös tekintettel az IPF/UIP-ben szenvedő betegekre, valamint az NSIP-ben szenvedő betegekre, amelyekre jellemző a lassúbb progresszió. A PET/CT-adatokat a HRCT-leletekkel fogják összehasonlítani a fibrotikus területek korai felismerése és a szomatosztatin-receptorok tüdőszintű expressziójának non-invazív értékelése érdekében ezeknél a betegeknél, aminek lehetséges terápiás hatásai is lehetnek. Ezenkívül a SUVmax (maximális standardizált felvételi érték) elemzésre kerül a betegség helyével és a HRCT kiterjesztésével összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az American Thoracic Society/European Respiratory Society konszenzus konferenciája alapján IPF és NSIP diagnózisú betegek
  • életkor ≥ 18 év
  • hímek/nőstények
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • szoptatás
  • egészséges önkéntesek
  • gyermekgyógyászati ​​esetek
  • vészhelyzetben lévő betegek
  • a betegek jogilag alkalmatlanok
  • olyan betegek, akik megtagadják a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 68Ga-DOTANOC PET/CT IPF-ben és NSIP-ben szenvedő betegeknél
egykarú vizsgálat: minden beteget 68Ga-DOTANOC PET/CT-vel vizsgáltak
Eljárás: 68Ga-DOTA-NOC PET/CT
eljárás: PET/CT vizsgálat 68Ga-DOTA-NOC-val

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismertesse a 68Ga-DOTA-NOC felvétel mintáját a HRCT leletekkel összehasonlítva
Időkeret: a képalkotó eljárások közötti időkeret 30 nap
a képalkotó eljárások közötti időkeret 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
68Ga-DOTA-NOC SUVmax korreláció a tüdőfunkciós tesztekkel
Időkeret: a PET/CT és a tüdőfunkciós vizsgálatok közötti időkeret 30 nap
a PET/CT és a tüdőfunkciós vizsgálatok közötti időkeret 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE119/2008/0/Sper

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel