특발성 폐 섬유증 환자의 68Ga-DOTA-NOC PET/CT
2015년 1월 26일 업데이트: Stefano Fanti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
특발성 폐 섬유증 환자에서 68Ga-DOTA-NOC 사용
연구자들은 특발성 폐 섬유증 환자, 특히 IPF/UIP(특발성 폐 섬유증, 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회를 기반으로 진단된 환자)에서 68Ga-DOTA-NOC PET/CT의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. 기준) 및 NSIP(비특이적 간질성 폐렴)의 형태로 제공됩니다.
PET/CT 영상 데이터를 HRCT(고해상도 컴퓨터 단층 촬영) 소견과 비교하여 질병 확장, 조기 질병 감지를 평가하고 잠재적인 치료 영향과 함께 이러한 환자의 폐 수준에서 소마토스타틴 수용체 발현을 비침습적으로 감지합니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 폐 섬유증 예후는 특히 가장 흔한 실체인 IPF의 경우 여전히 심각합니다. 더욱이, 현재의 치료 옵션은 대체로 효과가 없으며 질병의 자연 경과를 바꾸지 않습니다. 전임상 증거는 IPF 환자의 폐에서 소마토스타틴 수용체 발현을 뒷받침합니다. 최근에 소마토스타틴 수용체에 특이적으로 결합하는 새로운 PET 추적자(68갈륨으로 표지된 소마토스타틴 유사체)가 개발되어 신경내분비 종양 임상 시험에 사용됩니다.
본 연구의 목적은 특발성 폐 섬유증 환자, 특히 IPF/UIP 환자 및 보다 느린 진행을 특징으로 하는 NSIP 환자에서 68Ga-DOTA-NOC PET/CT의 역할을 평가하는 것입니다. PET/CT 데이터를 HRCT 소견과 비교하여 섬유화 부위를 조기에 발견하고 이들 환자의 폐 수준에서 소마토스타틴 수용체 발현을 비침습적으로 평가하여 잠재적인 치료적 영향을 미칠 것입니다. 또한 HRCT에서 질병 부위 및 확장과 비교하여 SUVmax(최대 표준화 섭취 값)를 분석할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Thoracic Society/European Respiratory Society Consensus Conference에 근거하여 IPF 및 NSIP로 진단된 환자
- 연령 ≥ 18세
- 수컷/암컷
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 건강한 지원자
- 소아과 케이스
- 응급 상황에 처한 환자
- 법적으로 무능력한 환자
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: IPF 및 NSIP 환자의 68Ga-DOTANOC PET/CT
한 팔 연구: 모든 환자는 68Ga-DOTANOC PET/CT로 연구되었습니다.
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절차: 68Ga-DOTA-NOC를 사용한 PET/CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HRCT 결과와 비교하여 68Ga-DOTA-NOC 흡수 패턴을 설명합니다.
기간: 이미징 절차 사이의 기간 30일
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이미징 절차 사이의 기간 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐기능 검사와 68Ga-DOTA-NOC SUVmax 상관관계
기간: PET/CT와 폐기능 검사 사이의 기간 30일
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PET/CT와 폐기능 검사 사이의 기간 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
68Ga-DOTA-NOC PET/CT에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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Guangdong Provincial People's HospitalShanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences모병
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Wuhan Union Hospital, China모병
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University완전한
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Peking Union Medical College Hospital모병
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Peking Union Medical College Hospital모병