Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

68Ga-DOTA-NOC PET/CT hos pasienter med idiopatisk lungefibrose

26. januar 2015 oppdatert av: Stefano Fanti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Bruk av 68Ga-DOTA-NOC hos pasienter med idiopatisk lungefibrose

Etterforskerne tar sikte på å evaluere rollen til 68Ga-DOTA-NOC PET/CT hos pasienter med idiopatisk lungefibrose, spesielt hos pasienter med diagnosen IPF/UIP (idiopatisk lungefibrose, diagnostisert basert i American Thoracic Society og European Respiratory Society). kriterier) og i former for NSIP (ikke-spesifikk interstitiell pneumoni). PET/CT-bildedata vil bli sammenlignet med HRCT-funn (høyoppløselig computertomografi) for å vurdere sykdomsforlengelse, tidlig sykdomsdeteksjon og for ikke-invasivt påvise uttrykk for somatostatinreseptorer på lungenivå hos disse pasientene, med potensielle terapeutiske implikasjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prognosen for idiopatisk lungefibrose er fortsatt alvorlig, spesielt for IPF, den vanligste enheten. Dessuten er dagens behandlingsalternativer stort sett ineffektive og endrer ikke det naturlige sykdomsforløpet. Prekliniske bevis støtter uttrykk for somatostatinreseptorer i lungene til pasienter med IPF. Nylig er det utviklet nye PET-sporstoffer (Somatostatin-analoger merket med 68Gallium), som spesifikt binder til somatostatinreseptorer, og brukes i kliniske studier med nevroendokrine svulster.

Målet med denne studien er å evaluere rollen til 68Ga-DOTA-NOC PET/CT hos pasienter med idiopatisk lungefibrose, spesielt hos pasienter med IPF/UIP og i tilfeller med NSIP, som er preget av en mer indolent progresjon. PET/CT-data vil bli sammenlignet med HRCT-funn for tidlig påvisning av fibrotiske områder og for å ikke-invasivt vurdere uttrykk for somatostatinreseptorer på lungenivå hos disse pasientene, med potensielle terapeutiske implikasjoner. Dessuten vil SUVmax (maksimal standardisert opptaksverdi) bli analysert i sammenligning med sykdomssted og utvidelse på HRCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen IPF og NSIP, basert på konsensuskonferansen fra American Thoracic Society/European Respiratory Society
  • alder ≥ 18 år
  • hanner/kvinner
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming
  • friske frivillige
  • pediatriske tilfeller
  • pasienter i akutte situasjoner
  • pasienter som er juridisk inhabil
  • pasienter som nekter å signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 68Ga-DOTANOC PET/CT hos pasienter med IPF og NSIP
en arm studie: alle pasienter ble studert med 68Ga-DOTANOC PET/CT
Fremgangsmåte: 68Ga-DOTA-NOC PET/CT
prosedyre: PET/CT-skanning med 68Ga-DOTA-NOC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv mønster av 68Ga-DOTA-NOC-opptak sammenlignet med HRCT-funn
Tidsramme: tidsramme mellom bildebehandlingsprosedyrer 30 dager
tidsramme mellom bildebehandlingsprosedyrer 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
68Ga-DOTA-NOC SUVmax korrelasjon med lungefunksjonstester
Tidsramme: tidsramme mellom PET/CT og lungefunksjonstester 30 dager
tidsramme mellom PET/CT og lungefunksjonstester 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE119/2008/0/Sper

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere