Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

68Ga-DOTA-NOC PET/CT hos patienter med idiopatisk lungfibros

26 januari 2015 uppdaterad av: Stefano Fanti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Användning av 68Ga-DOTA-NOC hos patienter med idiopatisk lungfibros

Utredarna syftar till att utvärdera rollen av 68Ga-DOTA-NOC PET/CT hos patienter med idiopatisk lungfibros, i synnerhet hos patienter med diagnosen IPF/UIP (idiopatisk lungfibros, diagnostiserad baserad i American Thoracic Society och European Respiratory Society) kriterier) och i form av NSIP (icke-specifik interstitiell pneumoni). PET/CT-avbildningsdata kommer att jämföras med HRCT-fynd (högupplöst datortomografi) för att bedöma sjukdomsförlängning, tidig sjukdomsdetektering och för att icke-invasivt detektera uttryck av somatostatinreceptorer på lungnivå hos dessa patienter, med potentiella terapeutiska implikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prognosen för idiopatisk lungfibros är fortfarande allvarlig, särskilt för IPF, den vanligaste enheten. Dessutom är nuvarande behandlingsalternativ i stort sett ineffektiva och förändrar inte sjukdomens naturliga förlopp. Prekliniska bevis stöder uttryck av somatostatinreceptorer i lungorna hos patienter med IPF. Nyligen har nya PET-spårämnen (Somatostatinanaloger märkta med 68Gallium), som specifikt binder till somatostatinreceptorer, utvecklats och används i kliniska prövningar av neuroendokrina tumörer.

Syftet med föreliggande studie är att utvärdera rollen av 68Ga-DOTA-NOC PET/CT hos patienter med idiopatisk lungfibros, i synnerhet hos patienter med IPF/UIP och i fall med NSIP, som kännetecknas av en mer indolent progression. PET/CT-data kommer att jämföras med HRCT-fynd för tidig upptäckt av fibrotiska områden och för att icke-invasivt bedöma uttrycket av somatostatinreceptorer på lungnivå hos dessa patienter, med potentiella terapeutiska implikationer. Dessutom kommer SUVmax (maximalt standardiserat upptagsvärde) att analyseras i jämförelse med sjukdomsställe och förlängning på HRCT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen IPF och NSIP, baserad på American Thoracic Society/European Respiratory Society Consensus Conference
  • ålder ≥ 18 år
  • hanar/honor
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • amning
  • friska frivilliga
  • pediatriska fall
  • patienter i akuta situationer
  • patienter är juridiskt inkompetenta
  • patienter som vägrar att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 68Ga-DOTANOC PET/CT hos patienter med IPF och NSIP
en armstudie: alla patienter studerades med 68Ga-DOTANOC PET/CT
Procedur: 68Ga-DOTA-NOC PET/CT
procedur: PET/CT-skanning med 68Ga-DOTA-NOC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv mönstret för 68Ga-DOTA-NOC-upptag i jämförelse med HRCT-fynd
Tidsram: tidsram mellan bildbehandlingsförfaranden 30 dagar
tidsram mellan bildbehandlingsförfaranden 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
68Ga-DOTA-NOC SUVmax korrelation med lungfunktionstester
Tidsram: tidsram mellan PET/CT och lungfunktionstester 30 dagar
tidsram mellan PET/CT och lungfunktionstester 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Utredare

  • Huvudutredare: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE119/2008/0/Sper

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera