Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-DOTA-NOC PET/CT hos patienter med idiopatisk lungefibrose

26. januar 2015 opdateret af: Stefano Fanti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Anvendelse af 68Ga-DOTA-NOC hos patienter med idiopatisk lungefibrose

Efterforskerne sigter mod at evaluere rollen af ​​68Ga-DOTA-NOC PET/CT hos patienter med idiopatisk lungefibrose, især hos patienter med diagnosen IPF/UIP (idiopatisk lungefibrose, diagnosticeret baseret i American Thoracic Society og European Respiratory Society). kriterier) og i former for NSIP (ikke-specifik interstitiel pneumoni). PET/CT-billeddannelsesdata vil blive sammenlignet med HRCT-resultater (højopløsningscomputertomografi) for at vurdere sygdomsforlængelse, tidlig sygdomsdetektion og ikke-invasivt påvise ekspression af somatostatinreceptorer på lungeniveau hos disse patienter med potentielle terapeutiske implikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prognosen for idiopatisk lungefibrose er fortsat alvorlig, især for IPF, den mest almindelige enhed. Desuden er de nuværende behandlingsmuligheder stort set ineffektive og ændrer ikke på det naturlige sygdomsforløb. Præklinisk evidens understøtter ekspression af somatostatinreceptorer i lungerne hos patienter med IPF. For nylig er der udviklet nye PET-sporstoffer (Somatostatin-analoger mærket med 68Gallium), der specifikt binder til somatostatin-receptorer, og bruges i kliniske forsøg med neuroendokrine tumorer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​68Ga-DOTA-NOC PET/CT hos patienter med idiopatisk lungefibrose, især hos patienter med IPF/UIP og i tilfælde med NSIP, der er karakteriseret ved en mere indolent progression. PET/CT-data vil blive sammenlignet med HRCT-fund for tidlig påvisning af fibrotiske områder og til non-invasiv vurdering af ekspression af somatostatinreceptorer på lungeniveau hos disse patienter med potentielle terapeutiske implikationer. Desuden vil SUVmax (maksimal standardiseret optagelsesværdi) blive analyseret i sammenligning med sygdomssted og forlængelse på HRCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen IPF og NSIP baseret på American Thoracic Society/European Respiratory Society Consensus Conference
  • alder ≥ 18 år
  • hanner/hun
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • sunde frivillige
  • pædiatriske tilfælde
  • patienter i akutte situationer
  • patienter juridisk inkompetente
  • patienter, der nægter at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 68Ga-DOTANOC PET/CT hos patienter med IPF og NSIP
en-armsundersøgelse: alle patienter blev undersøgt med 68Ga-DOTANOC PET/CT
Procedure: 68Ga-DOTA-NOC PET/CT
procedure: PET/CT-scanning med 68Ga-DOTA-NOC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv mønster for 68Ga-DOTA-NOC-optagelse i sammenligning med HRCT-fund
Tidsramme: tidsramme mellem billedbehandlingsprocedurer 30 dage
tidsramme mellem billedbehandlingsprocedurer 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
68Ga-DOTA-NOC SUVmax korrelation med lungefunktionstest
Tidsramme: tidsramme mellem PET/CT og lungefunktionstest 30 dage
tidsramme mellem PET/CT og lungefunktionstest 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2011

Først opslået (Skøn)

24. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE119/2008/0/Sper

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med 68Ga-DOTA-NOC PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner