PET/TC con 68Ga-DOTA-NOC en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Empleo de 68Ga-DOTA-NOC en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pronóstico de la fibrosis pulmonar idiopática sigue siendo severo, en particular para la FPI, la entidad más común. Además, las opciones de tratamiento actuales son en gran medida ineficaces y no cambian el curso natural de la enfermedad. La evidencia preclínica respalda la expresión de receptores de somatostatina en el pulmón de pacientes con FPI. Recientemente, se han desarrollado y se utilizan en ensayos clínicos de tumores neuroendocrinos nuevos trazadores PET (análogos de somatostatina marcados con 68 galio), que se unen específicamente a los receptores de somatostatina.
El objetivo del presente estudio es evaluar el papel de la PET/TC con 68Ga-DOTA-NOC en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática, en particular en pacientes con FPI/NIU y en casos con NINE, que se caracterizan por una progresión más indolente. Los datos de PET/CT se compararán con los hallazgos de HRCT para la detección temprana de áreas fibróticas y para evaluar de forma no invasiva la expresión de receptores de somatostatina a nivel pulmonar en estos pacientes, con posibles implicaciones terapéuticas. Además, se analizará el SUVmax (valor máximo de captación estandarizado) en comparación con el sitio de la enfermedad y la extensión en la TCAR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de FPI y NSIP, según la Conferencia de Consenso de la Sociedad Torácica Americana/Sociedad Respiratoria Europea
- edad ≥ 18 años
- masculinos femeninos
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- lactancia materna
- voluntarios sanos
- casos pediátricos
- pacientes en situaciones de emergencia
- pacientes legalmente incompetentes
- pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: PET/TC con 68Ga-DOTANOC en pacientes con FPI y NINE
estudio de un brazo: todos los pacientes fueron estudiados por 68Ga-DOTANOC PET/CT
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procedimiento: exploración PET/CT con 68Ga-DOTA-NOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Describir el patrón de captación de 68Ga-DOTA-NOC en comparación con los hallazgos de HRCT
Periodo de tiempo: período de tiempo entre los procedimientos de imagen 30 días
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período de tiempo entre los procedimientos de imagen 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación SUVmax 68Ga-DOTA-NOC con pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: tiempo entre PET/TC y pruebas de función pulmonar 30 días
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tiempo entre PET/TC y pruebas de función pulmonar 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE119/2008/0/Sper
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