Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

68Ga-DOTA-NOC PET/CT bij patiënten met idiopathische longfibrose

26 januari 2015 bijgewerkt door: Stefano Fanti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Gebruik van 68Ga-DOTA-NOC bij patiënten met idiopathische longfibrose

De onderzoekers streven ernaar de rol van 68Ga-DOTA-NOC PET/CT te evalueren bij patiënten met idiopathische longfibrose, in het bijzonder bij patiënten met de diagnose IPF/UIP (idiopathische longfibrose, gediagnosticeerd door de American Thoracic Society en European Respiratory Society). criteria) en in vormen van NSIP (niet-specifieke interstitiële pneumonie). PET/CT-beeldvormingsgegevens zullen worden vergeleken met HRCT-bevindingen (computertomografie met hoge resolutie) om ziekte-uitbreiding, vroege ziektedetectie en niet-invasieve detectie van expressie van somatostatinereceptoren op longniveau bij deze patiënten te beoordelen, met mogelijke therapeutische implicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prognose van idiopathische longfibrose blijft ernstig, vooral voor IPF, de meest voorkomende aandoening. Bovendien zijn de huidige behandelingsopties grotendeels ineffectief en veranderen ze het natuurlijke beloop van de ziekte niet. Preklinisch bewijs ondersteunt de expressie van somatostatinereceptoren in de longen van patiënten met IPF. Onlangs zijn nieuwe PET-tracers (Somatostatine-analogen gelabeld met 68Gallium), die specifiek binden aan somatostatine-receptoren, ontwikkeld en gebruikt in klinische onderzoeken naar neuro-endocriene tumoren.

Het doel van de huidige studie is het evalueren van de rol van 68Ga-DOTA-NOC PET/CT bij patiënten met idiopathische longfibrose, in het bijzonder bij patiënten met IPF/UIP en in gevallen met NSIP, die worden gekenmerkt door een tragere progressie. PET/CT-gegevens zullen worden vergeleken met HRCT-bevindingen voor de vroege detectie van fibrotische gebieden en voor het niet-invasief beoordelen van de expressie van somatostatinereceptoren op longniveau bij deze patiënten, met mogelijke therapeutische implicaties. Bovendien zal de SUVmax (maximale gestandaardiseerde opnamewaarde) worden geanalyseerd in vergelijking met ziekteplaats en uitbreiding op HRCT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose IPF en NSIP, gebaseerd op de consensusconferentie van de American Thoracic Society/European Respiratory Society
  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • mannen/vrouwen
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • gezonde vrijwilligers
  • pediatrische gevallen
  • patiënten in noodsituaties
  • patiënten wilsonbekwaam
  • patiënten die weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 68Ga-DOTANOC PET/CT bij patiënten met IPF en NSIP
studie met één arm: alle patiënten werden bestudeerd met 68Ga-DOTANOC PET/CT
Procedure: 68Ga-DOTA-NOC PET/CT
procedure: PET/CT-scan met 68Ga-DOTA-NOC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijf patroon van opname van 68Ga-DOTA-NOC in vergelijking met HRCT-bevindingen
Tijdsspanne: tijdsbestek tussen beeldvormingsprocedures 30 dagen
tijdsbestek tussen beeldvormingsprocedures 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
68Ga-DOTA-NOC SUVmax-correlatie met longfunctietesten
Tijdsspanne: tijdsbestek tussen PET/CT en longfunctietesten 30 dagen
tijdsbestek tussen PET/CT en longfunctietesten 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE119/2008/0/Sper

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren