Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

68Ga-DOTA-NOC ПЭТ/КТ у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

26 января 2015 г. обновлено: Stefano Fanti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Использование 68Ga-DOTA-NOC у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Исследователи стремятся оценить роль 68Ga-DOTA-NOC ПЭТ/КТ у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом, в частности у пациентов с диагнозом ИЛФ/УИП (идиопатический легочный фиброз, диагностированный на основании данных Американского торакального общества и Европейского респираторного общества). критерии) и при формах НСИП (неспецифическая интерстициальная пневмония). Данные визуализации ПЭТ / КТ будут сравниваться с результатами HRCT (компьютерной томографии высокого разрешения) для оценки распространенности заболевания, раннего выявления заболевания и неинвазивного обнаружения экспрессии рецепторов соматостатина на уровне легких у этих пациентов с потенциальными терапевтическими последствиями.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прогноз при идиопатическом легочном фиброзе остается тяжелым, особенно при ИЛФ, наиболее распространенном заболевании. Более того, современные варианты лечения в значительной степени неэффективны и не меняют естественного течения болезни. Доклинические данные подтверждают экспрессию рецепторов соматостатина в легких пациентов с ИЛФ. Недавно были разработаны новые индикаторы ПЭТ (аналоги соматостатина, меченные галлием 68), специфически связывающиеся с рецепторами соматостатина, которые используются в клинических испытаниях нейроэндокринных опухолей.

Целью настоящего исследования является оценка роли 68Ga-DOTA-NOC ПЭТ/КТ у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом, в частности у пациентов с ИЛФ/НИП и в случаях НСИП, характеризующихся более вялотекущим течением. Данные ПЭТ/КТ будут сравниваться с результатами КТВР для раннего выявления фиброзных областей и неинвазивной оценки экспрессии рецепторов соматостатина на уровне легких у этих пациентов с потенциальными терапевтическими последствиями. Кроме того, SUVmax (максимальное стандартизированное значение поглощения) будет проанализировано в сравнении с местом заболевания и распространением на HRCT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ИЛФ и NSIP, на основании консенсусной конференции Американского торакального общества/Европейского респираторного общества
  • возраст ≥ 18 лет
  • самцы/самки
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременность
  • грудное вскармливание
  • здоровые добровольцы
  • педиатрические случаи
  • пациентов в экстренных ситуациях
  • недееспособные пациенты
  • пациенты, отказывающиеся подписывать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTANOC у пациентов с ИЛФ и НСИП
исследование с одной группой: все пациенты были обследованы с помощью ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTANOC
Процедура: 68Ga-DOTA-NOC ПЭТ/КТ
процедура: ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTA-NOC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опишите характер поглощения 68Ga-DOTA-NOC в сравнении с данными HRCT.
Временное ограничение: интервал между процедурами визуализации 30 дней
интервал между процедурами визуализации 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция 68Ga-DOTA-NOC SUVmax с тестами функции легких
Временное ограничение: временной интервал между ПЭТ/КТ и исследованием функции легких 30 дней
временной интервал между ПЭТ/КТ и исследованием функции легких 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE119/2008/0/Sper

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться