68Ga-DOTA-NOC PET/CT chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Emploi du 68Ga-DOTA-NOC chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pronostic de la fibrose pulmonaire idiopathique reste sévère, en particulier pour la FPI, l'entité la plus fréquente. De plus, les options de traitement actuelles sont largement inefficaces et ne modifient pas l'évolution naturelle de la maladie. Les preuves précliniques soutiennent l'expression des récepteurs de la somatostatine dans les poumons des patients atteints de FPI. Récemment, de nouveaux traceurs TEP (analogues de la somatostatine marqués au 68Gallium), se liant spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine, ont été développés et sont utilisés dans les essais cliniques sur les tumeurs neuroendocrines.
Le but de la présente étude est d'évaluer le rôle du 68Ga-DOTA-NOC PET/CT chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique, en particulier chez les patients avec IPF/UIP et dans les cas avec NSIP, qui se caractérisent par une progression plus indolente. Les données PET/CT seront comparées aux résultats HRCT pour la détection précoce des zones fibrotiques et pour évaluer de manière non invasive l'expression des récepteurs de la somatostatine au niveau pulmonaire chez ces patients, avec des implications thérapeutiques potentielles. De plus, la SUVmax (valeur d'absorption standardisée maximale) sera analysée en comparaison avec le site de la maladie et l'extension sur HRCT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de FPI et de NSIP, selon l'American Thoracic Society/European Respiratory Society Consensus Conference
- âge ≥ 18 ans
- mâles/femelles
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allaitement maternel
- volontaires sains
- cas pédiatriques
- patients en situation d'urgence
- patients légalement incapables
- patients qui refusent de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: TEP/TDM au 68Ga-DOTANOC chez les patients atteints de FPI et de NSIP
étude à un bras : tous les patients ont été étudiés par 68Ga-DOTANOC PET/CT
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procédure : PET/CT scan avec 68Ga-DOTA-NOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire le schéma d'absorption du 68Ga-DOTA-NOC par rapport aux résultats du HRCT
Délai: délai entre les procédures d'imagerie 30 jours
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délai entre les procédures d'imagerie 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation 68Ga-DOTA-NOC SUVmax avec les tests de la fonction pulmonaire
Délai: délai entre la TEP/TDM et les tests de fonction pulmonaire 30 jours
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délai entre la TEP/TDM et les tests de fonction pulmonaire 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE119/2008/0/Sper
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