特发性肺纤维化患者的 68Ga-DOTA-NOC PET/CT
2015年1月26日 更新者：Stefano Fanti、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
68Ga-DOTA-NOC 在特发性肺纤维化患者中的应用
研究人员旨在评估 68Ga-DOTA-NOC PET/CT 在特发性肺纤维化患者中的作用，特别是在诊断为 IPF/UIP（特发性肺纤维化，根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会诊断）的患者中的作用标准）和 NSIP（非特异性间质性肺炎）的形式。
PET/CT 成像数据将与 HRCT（高分辨率计算机断层扫描）结果进行比较，以评估疾病扩展、早期疾病检测和非侵入性检测这些患者肺部生长抑素受体的表达，具有潜在的治疗意义。
研究概览
详细说明
特发性肺纤维化的预后仍然很严重，特别是对于最常见的实体 IPF。 此外，目前的治疗方案在很大程度上是无效的，并且不会改变疾病的自然病程。 临床前证据支持生长抑素受体在 IPF 患者肺中的表达。 最近开发了新的 PET 示踪剂（用 68Gallium 标记的生长抑素类似物），特异性结合生长抑素受体，并用于神经内分泌肿瘤临床试验。
本研究的目的是评估 68Ga-DOTA-NOC PET/CT 在特发性肺纤维化患者中的作用，特别是在 IPF/UIP 患者和 NSIP 患者中，其特征是进展更为缓慢。 PET/CT 数据将与 HRCT 结果进行比较，以早期检测纤维化区域，并以非侵入性方式评估这些患者肺部生长抑素受体的表达，具有潜在的治疗意义。 此外，SUVmax（最大标准化摄取值）将与 HRCT 上的疾病部位和扩展进行比较分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40138
- Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会共识会议诊断为 IPF 和 NSIP 的患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 男性/女性
- 签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 母乳喂养
- 健康志愿者
- 儿科病例
- 紧急情况下的病人
- 患者在法律上无行为能力
- 拒绝签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：IPF 和 NSIP 患者的 68Ga-DOTANOC PET/CT
单臂研究：所有患者均通过 68Ga-DOTANOC PET/CT 进行研究
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程序：使用 68Ga-DOTA-NOC 的 PET/CT 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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描述与 HRCT 结果相比的 68Ga-DOTA-NOC 摄取模式
大体时间：成像程序之间的时间间隔 30 天
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成像程序之间的时间间隔 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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68Ga-DOTA-NOC SUVmax 与肺功能测试的相关性
大体时间：PET/CT 和肺功能检查之间的时间间隔 30 天
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PET/CT 和肺功能检查之间的时间间隔 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefano Fanti, Professor、Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月23日
首次发布 (估计)
2011年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月26日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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