Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-DOTA-NOC PET/CT u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

26. ledna 2015 aktualizováno: Stefano Fanti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Využití 68Ga-DOTA-NOC u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

Cílem vyšetřovatelů je zhodnotit úlohu 68Ga-DOTA-NOC PET/CT u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou, zejména u pacientů s diagnózou IPF/UIP (idiopatická plicní fibróza, diagnostikovaná na základě American Thoracic Society a European Respiratory Society kritéria) a u forem NSIP (nespecifická intersticiální pneumonie). Data z PET/CT zobrazení budou porovnána s nálezy HRCT (high-resolution computed tomography), aby bylo možné posoudit rozšíření onemocnění, včasnou detekci onemocnění a neinvazivně detekovat expresi somatostatinových receptorů na úrovni plic u těchto pacientů s potenciálními terapeutickými důsledky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prognóza idiopatické plicní fibrózy zůstává závažná, zejména pro IPF, nejběžnější jednotku. Současné možnosti léčby jsou navíc do značné míry neúčinné a nemění přirozený průběh onemocnění. Předklinické důkazy podporují expresi somatostatinových receptorů v plicích pacientů s IPF. Nedávno byly vyvinuty nové PET indikátory (analogy somatostatinu značené 68Gallium), specificky se vázající na somatostatinové receptory, které se používají v klinických studiích neuroendokrinních nádorů.

Cílem této studie je zhodnotit roli 68Ga-DOTA-NOC PET/CT u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou, zejména u pacientů s IPF/UIP au případů s NSIP, které se vyznačují indolentnější progresí. Data PET/CT budou porovnána s nálezy HRCT pro časnou detekci fibrotických oblastí a pro neinvazivní hodnocení exprese somatostatinových receptorů na úrovni plic u těchto pacientů s potenciálními terapeutickými důsledky. Navíc bude analyzována SUVmax (maximální standardizovaná hodnota vychytávání) ve srovnání s místem onemocnění a rozšířením na HRCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou IPF a NSIP na základě konference American Thoracic Society/European Respiratory Society Consensus Conference
  • věk ≥ 18 let
  • muži/ženy
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kojení
  • zdravých dobrovolníků
  • dětské případy
  • pacientů v nouzových situacích
  • pacienti právně nezpůsobilí
  • pacientů, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 68Ga-DOTANOC PET/CT u pacientů s IPF a NSIP
jednoramenná studie: všichni pacienti byli studováni pomocí 68Ga-DOTANOC PET/CT
Postup: 68Ga-DOTA-NOC PET/CT
postup: PET/CT sken s 68Ga-DOTA-NOC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popište vzorec vychytávání 68Ga-DOTA-NOC ve srovnání s nálezy HRCT
Časové okno: časový rámec mezi zobrazovacími procedurami 30 dní
časový rámec mezi zobrazovacími procedurami 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
68Ga-DOTA-NOC SUVmax korelace s testy funkce plic
Časové okno: časový rámec mezi PET/CT a plicními funkčními testy 30 dní
časový rámec mezi PET/CT a plicními funkčními testy 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE119/2008/0/Sper

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Ga-DOTA-NOC PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit