68Ga-DOTA-NOC PET/CT u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou
Využití 68Ga-DOTA-NOC u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prognóza idiopatické plicní fibrózy zůstává závažná, zejména pro IPF, nejběžnější jednotku. Současné možnosti léčby jsou navíc do značné míry neúčinné a nemění přirozený průběh onemocnění. Předklinické důkazy podporují expresi somatostatinových receptorů v plicích pacientů s IPF. Nedávno byly vyvinuty nové PET indikátory (analogy somatostatinu značené 68Gallium), specificky se vázající na somatostatinové receptory, které se používají v klinických studiích neuroendokrinních nádorů.
Cílem této studie je zhodnotit roli 68Ga-DOTA-NOC PET/CT u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou, zejména u pacientů s IPF/UIP au případů s NSIP, které se vyznačují indolentnější progresí. Data PET/CT budou porovnána s nálezy HRCT pro časnou detekci fibrotických oblastí a pro neinvazivní hodnocení exprese somatostatinových receptorů na úrovni plic u těchto pacientů s potenciálními terapeutickými důsledky. Navíc bude analyzována SUVmax (maximální standardizovaná hodnota vychytávání) ve srovnání s místem onemocnění a rozšířením na HRCT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou IPF a NSIP na základě konference American Thoracic Society/European Respiratory Society Consensus Conference
- věk ≥ 18 let
- muži/ženy
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kojení
- zdravých dobrovolníků
- dětské případy
- pacientů v nouzových situacích
- pacienti právně nezpůsobilí
- pacientů, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 68Ga-DOTANOC PET/CT u pacientů s IPF a NSIP
jednoramenná studie: všichni pacienti byli studováni pomocí 68Ga-DOTANOC PET/CT
|
postup: PET/CT sken s 68Ga-DOTA-NOC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popište vzorec vychytávání 68Ga-DOTA-NOC ve srovnání s nálezy HRCT
Časové okno: časový rámec mezi zobrazovacími procedurami 30 dní
|
časový rámec mezi zobrazovacími procedurami 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
68Ga-DOTA-NOC SUVmax korelace s testy funkce plic
Časové okno: časový rámec mezi PET/CT a plicními funkčními testy 30 dní
|
časový rámec mezi PET/CT a plicními funkčními testy 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefano Fanti, Professor, Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE119/2008/0/Sper
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .