糖尿病性足における感染性変形性関節症の抗生物質治療の追跡調査のための PET/CT スキャン (ISEOD)
2015年3月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
陽電子放射断層撮影 - 糖尿病性足における感染性変形性関節症の抗生物質治療の追跡調査のためのコンピューター断層撮影 (PET/CT) スキャン
研究者らの主な目的は、国内外の推奨で処方された抗生物質療法後の糖尿病患者の感染性変形性関節症の進展におけるPET/CTスキャンの予測力を評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Le Grau du Roi、フランス、30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
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Gard
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Nîmes Cedex 09、Gard、フランス、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
- 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
- 患者はI型またはII型糖尿病を患っている
- ニーム大学病院の代謝・内分泌疾患科（カレモー病院）または栄養疾患・糖尿病科（グラウ・デ・ロワ医療センター）での患者の診察
- 糖尿病性足に関する国際作業部会によると、患者は 50% 以上の確率で足の変形性関節症に感染しています (スコア >= 2)。
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
- 患者は司法的保護、家庭教師または保佐の下にある
- 患者が同意書への署名を拒否した
- 患者さんに正しく伝えることができない
- 患者は妊娠しています
- 患者は授乳中です
- 糖尿病性足に関する国際的なコンセンサスによれば、患者は重度の敗血症またはステージ4の感染症を患っている
- 患者は、MDRD方程式に従って計算された糸球体濾過速度<30ml/分/1.73m^2で定義される重度の腎不全を患っており、透析を受けていない
- 患者にはMRIの禁忌がある
- ペースメーカー
- 頭蓋内クリップ
- 金属介在物
- 重度の閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：含まれる患者
記載された包含基準および除外基準に従って研究に含まれる患者 介入: 骨シンチグラフィー 介入: ロイコスキャン 介入: PET / CT 介入: 骨生検 介入: 血液検査 |
患部の骨シンチグラフィー
標識好中球によるシンチグラフィー
患部のPET/CT
骨生検は、封入前の精密検査中に行われます。
CRP とプロカルシトニンは、封入前検査で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PET/CTスキャンとシンチグラフィーのAUCの違い
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sophie Schuldiner, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 主任研究者：Nathalie Jourdan, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月24日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。