糖尿病足感染性骨关节炎抗生素治疗随访的PET/CT扫描 (ISEOD)
2015年3月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
正电子发射断层扫描 - 糖尿病足感染性骨关节炎抗生素治疗随访的计算机断层扫描 (PET/CT) 扫描
研究人员的主要目标是评估 PET/CT 扫描对糖尿病患者在接受国家和国际建议规定的抗生素治疗后感染性骨关节炎演变的预测能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Le Grau du Roi、法国、30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09、Gard、法国、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者患有 I 型或 II 型糖尿病
- 尼姆大学医院代谢和内分泌疾病科（Caremeau 医院）或营养疾病和糖尿病科（Grau de Roi 医疗中心）的患者咨询
- 根据国际糖尿病足工作组，患者感染足部骨关节炎的概率 > 50%（得分 >= 2）。
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，受到监护或监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 病人怀孕了
- 患者正在哺乳
- 根据国际糖尿病足共识，患者患有严重败血症或 4 期感染
- 患者患有严重肾功能不全，定义为肾小球滤过率 < 30ml/min/1.73 m^2，根据 MDRD 方程计算，并且未接受透析
- 患者有 MRI 禁忌症
- 起搏器
- 颅内夹
- 金属夹杂物
- 严重的幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：包括患者
根据规定的纳入和排除标准纳入研究的患者 干预：骨显像 干预：白细胞扫描 干预：PET / CT 干预：骨活检 干预：血检 |
受影响区域的骨闪烁扫描
带有标记的中性粒细胞的闪烁显像
患处PET/CT
在纳入前检查期间进行骨活检。
CRP 和降钙素原在纳入前的工作中测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PET/CT 扫描和闪烁扫描的 AUC 之间的差异
大体时间：1年
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sophie Schuldiner, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 首席研究员：Nathalie Jourdan, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月23日
首次发布 (估计)
2011年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月24日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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