Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PET/CT Scanning pour le suivi du traitement antibiotique de l'arthrose infectieuse du pied diabétique (ISEOD)

24 mars 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tomographie par émission de positrons - Tomodensitométrie (TEP/TDM) pour le suivi du traitement antibiotique de l'arthrose infectieuse du pied diabétique

L'objectif principal des investigateurs est d'évaluer le pouvoir prédictif de la TEP/TDM dans l'évolution de l'arthrose infectieuse du diabétique diabétique après antibiothérapie prescrite par les recommandations nationales et internationales.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Grau du Roi, France, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, France, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
  • Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Le patient a un diabète de type I ou de type II
  • Consultation des patients dans le service des Maladies Métaboliques et Endocrines (Hôpital Caremeau) ou le service des Maladies Nutritionnelles et Diabétologie (Centre Médical du Grau de Roi) au CHU de Nîmes
  • Le patient a une arthrose du pied infectée selon l'International Working Group on the Diabetic Foot avec une probabilité > 50 % (score >= 2).

Critère d'exclusion:

  • Le patient participe à une autre étude
  • Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
  • Le patient refuse de signer le consentement
  • Il est impossible d'informer correctement le patient
  • La patiente est enceinte
  • La patiente allaite
  • Le patient a un sepsis sévère ou une infection de stade 4 selon le consensus international sur le pied diabétique
  • Le patient a une insuffisance rénale sévère telle que définie par un taux de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m^2, calculé selon l'équation MDRD, et ne subit pas de dialyse
  • Le patient a une contre-indication pour une IRM
  • stimulateur cardiaque
  • clips intracrâniens
  • inclusions métalliques
  • claustrophobie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients inclus

Patients inclus dans l'étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion indiqués

Intervention : Scintigraphie osseuse Intervention : Leukoscan Intervention : TEP/TDM Intervention : Biopsie osseuse Intervention : Prise de sang
Procédure: Scintigraphie osseuse
Scintigraphie osseuse de la zone atteinte
Procédure: Leucoscan
Scintigraphie aux neutrophiles marqués
Procédure: TEP/TDM
PET / CT de la zone touchée
Procédure: Biopsie osseuse
Une biopsie osseuse est réalisée lors du bilan de pré-inclusion.
Biologique: Prise de sang
La CRP et la procalcitonine sont dosées dans le bilan de pré-inclusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La différence entre les ASC pour le PET/CT scan et la scintigraphie
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sophie Schuldiner, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
  • Chercheur principal: Nathalie Jourdan, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2011

Première publication (Estimation)

24 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOI/2009/SJ-01
  • 2010-020160-38 (Autre identifiant: RCB number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner