PET/CT-scanning voor de follow-up van antibioticabehandeling van infectieuze artrose bij de diabetische voet (ISEOD)
24 maart 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Positronemissietomografie - computertomografie (PET/CT) scannen voor de follow-up van antibioticabehandeling van infectieuze artrose bij de diabetische voet
Het primaire doel van de onderzoekers is het beoordelen van de voorspellende kracht van PET/CT-scanning in de evolutie van infectieuze osteoartritis van diabetici na antibiotische therapie voorgeschreven door nationale en internationale aanbevelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Grau du Roi, Frankrijk, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrijk, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- Patiënt heeft diabetes type I of type II
- Patiëntenadvies in de afdeling Metabole en Endocriene Ziekten (Caremeau Ziekenhuis) of de afdeling Voedingsziekten en Diabetologie (Grau de Roi Medical Center) in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes
- Patiënt heeft volgens de International Working Group on the Diabetic Foot geïnfecteerde artrose van de voet met een waarschijnlijkheid > 50% (score >= 2).
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
- De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt staat onder rechtsbescherming, onder curatele of onder curatele
- De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren
- De patiënt is zwanger
- De patiënt geeft borstvoeding
- Patiënt heeft ernstige sepsis of een stadium 4-infectie volgens de internationale consensus over de diabetische voet
- Patiënt heeft ernstige nierinsufficiëntie zoals gedefinieerd door glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m^2, berekend volgens de MDRD-vergelijking, en ondergaat geen dialyse
- Patiënt heeft een contra-indicatie voor een MRI
- pacemaker
- intracraniale clips
- metalen insluitsels
- ernstige claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inclusief patiënten
Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen volgens de vermelde inclusie- en exclusiecriteria Interventie: Botscintigrafie Interventie: Leukoscan Interventie: PET / CT Interventie: Botbiopsie Interventie: Bloedonderzoek |
Botscintigrafie van het getroffen gebied
Scintigrafie met gelabelde neutrofielen
PET / CT van het getroffen gebied
Tijdens het pre-inclusieonderzoek wordt een botbiopsie uitgevoerd.
CRP en procalcitonine worden gemeten in de pre-inclusie opwerking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil tussen AUC's voor PET/CT-scan en scintigrafie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sophie Schuldiner, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Hoofdonderzoeker: Nathalie Jourdan, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOI/2009/SJ-01
- 2010-020160-38 (Andere identificatie: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .