Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/CT skenování pro sledování antibiotické léčby infekční osteoartrózy u diabetické nohy (ISEOD)

24. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pozitronová emisní tomografie - Počítačová tomografie (PET/CT) Skenování pro sledování antibiotické léčby infekční osteoartrózy u diabetické nohy

Primárním cílem výzkumníků je posoudit prediktivní sílu PET/CT skenování při vývoji infekční osteoartrózy diabetiků s diabetem po antibiotické léčbě předepsané národními a mezinárodními doporučeními.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Grau du Roi, Francie, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francie, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient má diabetes typu I nebo typu II
  • Konzultace pro pacienty na oddělení metabolických a endokrinních nemocí (Caremeau Hospital) nebo na oddělení nutričních nemocí a diabetologie (Grau de Roi Medical Center) ve Fakultní nemocnici v Nîmes
  • Pacient má infikovanou osteoartrózu nohy podle International Working Group on the Diabetic Foot s pravděpodobností > 50 % (skóre >= 2).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacientka je těhotná
  • Pacientka kojí
  • Pacient má těžkou sepsi nebo infekci stadia 4 podle mezinárodního konsenzu o diabetické noze
  • Pacient má těžkou renální insuficienci definovanou rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m^2, vypočtenou podle rovnice MDRD, a nepodstupuje dialýzu
  • Pacient má kontraindikaci pro MRI
  • kardiostimulátor
  • intrakraniální klipy
  • kovové inkluze
  • těžká klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zahrnutí pacienti

Pacienti zařazení do studie podle uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení

Intervence: Kostní scintigrafie Intervence: Leukoscan Intervence: PET / CT Intervence: Kostní biopsie Intervence: Bloodwork
Postup: Scintigrafie kostí
Kostní scintigrafie postižené oblasti
Postup: Leukoscan
Scintigrafie se značenými neutrofily
Postup: PET/CT
PET / CT postižené oblasti
Postup: Kostní biopsie
Kostní biopsie se provádí během preinkluzního zpracování.
Biologický: Krvavá práce
CRP a prokalcitonin jsou měřeny při předběžném zpracování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi AUC pro PET/CT sken a scintigrafii
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sophie Schuldiner, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Jourdan, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI/2009/SJ-01
  • 2010-020160-38 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na Scintigrafie kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit