Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skanowanie PET/CT w celu monitorowania antybiotykoterapii zakaźnej choroby zwyrodnieniowej stawów stopy cukrzycowej (ISEOD)

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pozytronowa tomografia emisyjna — tomografia komputerowa (PET/CT) Skanowanie w celu monitorowania antybiotykoterapii zakaźnej choroby zwyrodnieniowej stawów stopy cukrzycowej

Głównym celem badaczy jest ocena mocy predykcyjnej skanowania PET/CT w rozwoju zakaźnej choroby zwyrodnieniowej stawów u cukrzyków po antybiotykoterapii zalecanej przez zalecenia krajowe i międzynarodowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Grau du Roi, Francja, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma cukrzycę typu I lub typu II
  • Konsultacje dla pacjentów na oddziale chorób metabolicznych i endokrynologicznych (szpital Caremeau) lub oddziale chorób żywieniowych i diabetologii (Centrum Medyczne Grau de Roi) Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes
  • Pacjent zakażony chorobą zwyrodnieniową stawów stopy według Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Stopy Cukrzycowej z prawdopodobieństwem > 50% (wynik >= 2).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjentka jest w ciąży
  • Pacjentka karmi piersią
  • Pacjent ma ciężką sepsę lub infekcję stopnia 4 zgodnie z międzynarodowym konsensusem dotyczącym stopy cukrzycowej
  • Pacjent ma ciężką niewydolność nerek, definiowaną jako przesączanie kłębuszkowe < 30ml/min/1,73 m^2, obliczone według równania MDRD i nie jest poddawany dializie
  • Pacjent ma przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego
  • rozrusznik serca
  • klipsy wewnątrzczaszkowe
  • wtrącenia metaliczne
  • ciężka klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaliczeni pacjenci

Pacjenci włączeni do badania zgodnie z określonymi kryteriami włączenia i wyłączenia

Interwencja: Scyntygrafia kości Interwencja: Leukoscan Interwencja: PET/TK Interwencja: Biopsja kości Interwencja: Badanie krwi
Procedura: Scyntygrafia kości
Scyntygrafia kości dotkniętego obszaru
Procedura: Leukoskan
Scyntygrafia ze znakowanymi neutrofilami
Procedura: PET / CT
PET / CT dotkniętego obszaru
Procedura: Biopsja kości
Biopsja kości jest wykonywana podczas wstępnej obróbki.
Biologiczny: Morfologia krwi
CRP i prokalcytonina są mierzone podczas wstępnej obróbki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między AUC dla skanowania PET/CT i scyntygrafii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sophie Schuldiner, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Główny śledczy: Nathalie Jourdan, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI/2009/SJ-01
  • 2010-020160-38 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Scyntygrafia kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj