PET/CT vizsgálat a fertőző osteoarthritis antibiotikumos kezelésének nyomon követésére a diabetikus lábban (ISEOD)
2015. március 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pozitronemissziós tomográfia – Számítógépes tomográfia (PET/CT) vizsgálat a fertőző osteoarthritis antibiotikumos kezelésének nyomon követésére a diabetikus lábban
A kutatók elsődleges célja a PET/CT szkennelés előrejelző erejének felmérése a diabéteszes cukorbetegek fertőző osteoarthritisének kialakulásában a hazai és nemzetközi ajánlások által előírt antibiotikum terápia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Grau du Roi, Franciaország, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Franciaország, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
- A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
- A beteg I-es vagy II-es típusú cukorbetegségben szenved
- Betegtanácsadás a Nîmes Egyetemi Kórház Metabolikus és Endokrin Betegségek Osztályán (Caremeau Kórház) vagy Táplálkozási Betegségek és Diabetológia Osztályán (Grau de Roi Medical Center)
- A páciens a diabetikus láb nemzetközi munkacsoportja szerint 50%-nál nagyobb valószínűséggel fertőzött láb osteoarthritisben szenved (pontszám >= 2).
Kizárási kritériumok:
- A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- A beteg bírósági védelem alatt áll, felügyelet alatt vagy gondnoki felügyelet alatt áll
- A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
- A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
- A beteg terhes
- A beteg szoptat
- A beteg súlyos szepszisben vagy 4-es stádiumú fertőzésben szenved a diabéteszes lábról szóló nemzetközi konszenzus szerint
- A beteg súlyos veseelégtelenségben szenved, amelyet a glomeruláris filtrációs sebesség < 30 ml/perc/1,73 m^2 definiál, az MDRD egyenlet alapján számítva, és nem részesül dialízisben.
- A betegnek ellenjavallata van az MRI-re
- pacemaker
- intracranialis klipek
- fémes zárványok
- súlyos klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beleértve a betegeket
A vizsgálatba bevont betegek a megadott felvételi és kizárási kritériumok szerint Beavatkozás: Csontszcintigráfia Beavatkozás: Leukoscan Beavatkozás: PET / CT Beavatkozás: Csontbiopszia Beavatkozás: Vérvétel |
Az érintett terület csontszcintigráfiája
Szcintigráfia jelölt neutrofilekkel
Az érintett terület PET / CT
Csontbiopsziát végeznek az inklúzió előtti munka során.
A CRP-t és a prokalcitonint az inklúzió előtti feldolgozás során mérjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A különbség a PET/CT-vizsgálat és a szcintigráfia AUC-értékei között
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sophie Schuldiner, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Kutatásvezető: Nathalie Jourdan, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabéteszes angiopátiák
- Lábfekély
- Bőrfekély
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Diabéteszes neuropátiák
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Ízületi gyulladás
- Lábfekély
- Diabéteszes láb
- Osteoarthritis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOI/2009/SJ-01
- 2010-020160-38 (Egyéb azonosító: RCB number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .