Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/CT-skanning for oppfølging av antibiotikabehandling av smittsom artrose i diabetisk fot (ISEOD)

24. mars 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Positron Emission Tomography - Computertomography (PET/CT) skanning for oppfølging av antibiotikabehandling av infeksiøs artrose i diabetisk fot

Undersøkernes primære mål er å vurdere den prediktive kraften til PET/CT-skanning i utviklingen av infeksiøs artrose hos diabetikere etter antibiotikabehandling foreskrevet av nasjonale og internasjonale anbefalinger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Grau du Roi, Frankrike, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrike, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten har type I eller type II diabetes
  • Pasientrådgivning i avdelingen for metabolske og endokrine sykdommer (Caremeau Hospital) eller avdelingen for ernæringssykdommer og diabetologi (Grau de Roi Medical Center) ved Nîmes universitetssykehus
  • Pasienten har infisert slitasjegikt i foten i henhold til International Working Group on the Diabetic Foot med en sannsynlighet > 50 % (score >= 2).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
  • Pasienten nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å informere pasienten korrekt
  • Pasienten er gravid
  • Pasienten ammer
  • Pasienten har alvorlig sepsis eller en stadium 4-infeksjon i henhold til internasjonal konsensus om diabetisk fot
  • Pasienten har alvorlig nyresvikt som definert ved glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73 m^2, beregnet i henhold til MDRD-ligningen, og gjennomgår ikke dialyse
  • Pasienten har kontraindikasjon for MR
  • pacemaker
  • intrakranielle klips
  • metalliske inneslutninger
  • alvorlig klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inkludert pasienter

Pasienter inkludert i studien i henhold til oppgitte inklusjons- og eksklusjonskriterier

Intervensjon: Benscintigrafi Intervensjon: Leukoscan Intervensjon: PET / CT Intervensjon: Benbiopsi Intervensjon: Blodarbeid
Fremgangsmåte: Benscintigrafi
Benscintigrafi av det berørte området
Fremgangsmåte: Leukoscan
Scintigrafi med merkede nøytrofiler
Fremgangsmåte: PET / CT
PET / CT av det berørte området
Fremgangsmåte: Benbiopsi
En benbiopsi utføres under opparbeidelse før inklusjon.
Biologisk: Blodarbeid
CRP og prokalsitonin måles i pre-inkluderingsarbeidet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen mellom AUC-er for PET/CT-skanning og scintigrafi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Studieleder: Sophie Schuldiner, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
  • Hovedetterforsker: Nathalie Jourdan, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOI/2009/SJ-01
  • 2010-020160-38 (Annen identifikator: RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere