PET/CT Scan para o Acompanhamento do Tratamento com Antibióticos da Osteoartrite Infecciosa no Pé Diabético (ISEOD)
24 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tomografia por Emissão de Pósitrons - Tomografia Computadorizada (PET/CT) para Acompanhamento do Tratamento com Antibióticos da Osteoartrite Infecciosa no Pé Diabético
O objetivo primário dos investigadores é avaliar o poder preditivo da PET/TC na evolução da osteoartrite infecciosa do diabético diabético após antibioticoterapia prescrita pelas recomendações nacionais e internacionais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Le Grau du Roi, França, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
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Gard
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Nîmes Cedex 09, Gard, França, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- Paciente tem diabetes tipo I ou tipo II
- Consulta de pacientes no departamento de Doenças Metabólicas e Endócrinas (Hospital Caremeau) ou no departamento de Doenças Nutricionais e Diabetologia (Centro Médico Grau de Roi) do Hospital Universitário de Nîmes
- O paciente tem osteoartrite infectada do pé de acordo com o International Working Group on the Diabetic Foot com uma probabilidade > 50% (escore >= 2).
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida
- A paciente está amamentando
- Paciente tem sepse grave ou infecção estágio 4 de acordo com o consenso internacional sobre o pé diabético
- O paciente tem insuficiência renal grave definida pela taxa de filtração glomerular < 30ml/min/1,73 m^2, calculada de acordo com a equação MDRD, e não está em diálise
- O paciente tem uma contra-indicação para uma ressonância magnética
- marcapasso
- clipes intracranianos
- inclusões metálicas
- claustrofobia severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes incluídos
Pacientes incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão declarados Intervenção: Cintilografia óssea Intervenção: Leukoscan Intervenção: PET / CT Intervenção: Biópsia óssea Intervenção: Exame de sangue |
Cintilografia óssea da área afetada
Cintilografia com neutrófilos marcados
PET/CT da área afetada
Uma biópsia óssea é realizada durante o trabalho de pré-inclusão.
PCR e procalcitonina são medidos no trabalho de pré-inclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença entre AUCs para PET/CT e cintilografia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Sophie Schuldiner, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigador principal: Nathalie Jourdan, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Úlcera do pé
- Pé diabético
- Osteoartrite
Outros números de identificação do estudo
- AOI/2009/SJ-01
- 2010-020160-38 (Outro identificador: RCB number)
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