당뇨병성 족부 감염성 골관절염의 항생제 치료 추적관찰을 위한 PET/CT 스캐닝 (ISEOD)
2015년 3월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
양전자방출단층촬영 - 당뇨병성 족부 감염성 골관절염의 항생제 치료 추적관찰을 위한 컴퓨터단층촬영(PET/CT) 스캐닝
조사관의 주요 목표는 국내 및 국제 권장 사항에 규정된 항생제 치료 후 당뇨병 당뇨병 환자의 감염성 골관절염의 진행에서 PET/CT 스캐닝의 예측력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Grau du Roi, 프랑스, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
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Gard
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Nîmes Cedex 09, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 유형 I 또는 유형 II 당뇨병이 있습니다
- 님 대학 병원의 대사 및 내분비 질환 부서(Caremeau 병원) 또는 영양 질환 및 당뇨병 부서(Grau de Roi Medical Center)의 환자 상담
- 당뇨병 발에 대한 국제 실무 그룹에 따르면 환자는 발병률 > 50%(점수 >= 2)로 발의 골관절염에 감염되었습니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 모유 수유 중입니다.
- 환자는 당뇨병 발에 대한 국제적 합의에 따라 심각한 패혈증 또는 4기 감염을 가지고 있습니다.
- 환자는 MDRD 방정식에 따라 계산된 사구체 여과율 < 30ml/min/1.73m^2로 정의된 중증 신부전이 있고 투석을 받고 있지 않습니다.
- 환자는 MRI에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 맥박 조정 장치
- 두개내 클립
- 금속 내포물
- 심한 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포함된 환자
명시된 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 포함된 환자 중재: 뼈 신티그래피 중재: 류코스캔 중재: PET/CT 중재: 뼈 생검 중재: 혈액 검사 |
환부의 뼈 신티그라피
표지된 호중구가 있는 신티그래피
환부의 PET/CT
뼈 생검은 사전 포함 워크업 동안 수행됩니다.
CRP 및 프로칼시토닌은 사전 포함 워크업에서 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PET/CT 스캔과 신티그래피의 AUC 차이
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sophie Schuldiner, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 수석 연구원: Nathalie Jourdan, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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