PET/CT-skannaus diabeettisen jalan tarttuvan niveltulehduksen antibioottihoidon seurantaa varten (ISEOD)
tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Positroniemissiotomografia – tietokonetomografia (PET/CT) diabeettisen jalan tarttuvan niveltulehduksen antibioottihoidon seurantaa varten
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on arvioida PET/CT-skannauksen ennustevoimaa diabeettisen diabeetikon tarttuvan nivelrikon kehityksessä kansallisten ja kansainvälisten suositusten mukaisen antibioottihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Grau du Roi, Ranska, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilaalla on tyypin I tai tyypin II diabetes
- Potilasneuvontaa Nîmesin yliopistollisen sairaalan aineenvaihdunta- ja endokriinisten sairauksien osastolla (Caremeau Hospital) tai ravitsemussairauksien ja diabeteksen osastolla (Grau de Roi Medical Center)
- Potilaalla on jalan nivelrikko infektoituneena diabeettisen jalan kansainvälisen työryhmän mukaan todennäköisyydellä > 50 % (pisteet >= 2).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana
- Potilas imettää
- Potilaalla on diabeettista jalkaa koskevan kansainvälisen konsensuksen mukaan vaikea sepsis tai vaiheen 4 infektio
- Potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään glomerulusten suodatusnopeudella < 30 ml/min/1,73 m^2, laskettuna MDRD-yhtälön mukaisesti, eikä hän saa dialyysihoitoa
- Potilaalla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
- sydämentahdistin
- kallonsisäiset klipsit
- metallisia sulkeumia
- vakava klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukana potilaat
Potilaat, jotka on otettu mukaan tutkimukseen ilmoitettujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti Interventio: Luuskintigrafia Interventio: Leukoscan Interventio: PET / CT Interventio: Luun biopsia Interventio: Veritutkimus |
Vaurioituneen alueen luutuike
Scintigrafia leimatuilla neutrofiileillä
Vaurioituneen alueen PET / CT
Luun biopsia tehdään inkluusiotyön aikana.
CRP ja prokalsitoniini mitataan inkluusiota edeltävässä työssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero PET/CT-skannauksen ja tuikekuvauksen AUC-arvojen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sophie Schuldiner, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Päätutkija: Nathalie Jourdan, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Jalkahaava
- Diabeettinen jalka
- Nivelrikko
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI/2009/SJ-01
- 2010-020160-38 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .