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Scansione PET/TC per il follow-up del trattamento antibiotico dell'osteoartrosi infettiva nel piede diabetico (ISEOD)

24 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tomografia a emissione di positroni - Tomografia computerizzata (PET/TC) Scansione per il follow-up del trattamento antibiotico dell'artrosi infettiva nel piede diabetico

L'obiettivo primario dei ricercatori è valutare il potere predittivo della scansione PET/TC nell'evoluzione dell'artrosi infettiva del diabetico diabetico dopo terapia antibiotica prescritta dalle raccomandazioni nazionali e internazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Grau du Roi, Francia, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francia, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente ha il diabete di tipo I o di tipo II
  • Consulenza ai pazienti nel dipartimento di malattie metaboliche ed endocrine (ospedale Caremeau) o nel dipartimento di malattie nutrizionali e diabetologia (centro medico Grau de Roi) dell'ospedale universitario di Nîmes
  • Il paziente ha un'artrosi infetta del piede secondo l'International Working Group on the Diabetic Foot con una probabilità > 50% (punteggio >= 2).

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta partecipando a un altro studio
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente il paziente
  • La paziente è incinta
  • La paziente sta allattando
  • Il paziente ha una sepsi grave o un'infezione di stadio 4 secondo il consenso internazionale sul piede diabetico
  • Il paziente ha una grave insufficienza renale definita dalla velocità di filtrazione glomerulare < 30 ml/min/1,73 m^2, calcolata secondo l'equazione MDRD, e non è sottoposto a dialisi
  • Il paziente ha una controindicazione per una risonanza magnetica
  • stimolatore cardiaco
  • clip intracraniche
  • inclusioni metalliche
  • grave claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti inclusi

Pazienti inclusi nello studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione dichiarati

Intervento: Scintigrafia ossea Intervento: Leukoscan Intervento: PET/TC Intervento: Biopsia ossea Intervento: Analisi del sangue
Procedura: Scintigrafia ossea
Scintigrafia ossea della zona interessata
Procedura: Leukoscan
Scintigrafia con neutrofili marcati
Procedura: ANIMALE DOMESTICO/TAC
PET/TC della zona interessata
Procedura: Biopsia ossea
Una biopsia ossea viene eseguita durante il lavoro di pre-inclusione.
Biologico: Analisi del sangue
CRP e procalcitonina vengono misurate nel work up pre-inclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza tra le AUC per la scansione PET/TC e la scintigrafia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sophie Schuldiner, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Investigatore principale: Nathalie Jourdan, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI/2009/SJ-01
  • 2010-020160-38 (Altro identificatore: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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