ПЭТ/КТ-сканирование для последующего наблюдения за лечением антибиотиками инфекционного остеоартрита при диабетической стопе (ISEOD)
24 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Позитронно-эмиссионная томография - компьютерная томография (ПЭТ/КТ) для последующего наблюдения за антибиотикотерапией инфекционного остеоартрита диабетической стопы
Основная цель исследователей — оценить прогностическую способность ПЭТ/КТ в развитии инфекционного остеоартрита у больных сахарным диабетом после антибиотикотерапии, предписанной национальными и международными рекомендациями.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Grau du Roi, Франция, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Франция, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- У пациента сахарный диабет I или II типа.
- Консультации пациентов в отделении метаболических и эндокринных заболеваний (больница Каремо) или отделении пищевых болезней и диабетологии (медицинский центр Грау-де-Руа) университетской больницы Ним
- У пациента инфицированный остеоартроз стопы по данным Международной рабочей группы по диабетической стопе с вероятностью > 50% (оценка >= 2).
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать пациента
- пациентка беременна
- Пациент кормит грудью
- У пациента тяжелый сепсис или инфекция 4 стадии в соответствии с международным консенсусом по диабетической стопе
- У пациента тяжелая почечная недостаточность, определяемая по скорости клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м^2, рассчитанной по уравнению MDRD, и он не подвергается диализу.
- У пациента есть противопоказания к МРТ.
- кардиостимулятор
- внутричерепные клипсы
- металлические включения
- сильная клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Включенные пациенты
Пациенты, включенные в исследование в соответствии с установленными критериями включения и исключения Вмешательство: Сцинтиграфия костей Вмешательство: Лейкоскан Вмешательство: ПЭТ/КТ Вмешательство: Биопсия кости Вмешательство: Анализ крови |
Сцинтиграфия костей пораженного участка
Сцинтиграфия с мечеными нейтрофилами
ПЭТ/КТ пораженного участка
Биопсия кости выполняется во время обследования перед включением.
СРБ и прокальцитонин измеряют в ходе исследования перед включением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между AUC для ПЭТ/КТ и сцинтиграфии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sophie Schuldiner, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
- Главный следователь: Nathalie Jourdan, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Язва на ноге
- Язва кожи
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Диабетические невропатии
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Язва стопы
- Диабетическая стопа
- Остеоартрит
Другие идентификационные номера исследования
- AOI/2009/SJ-01
- 2010-020160-38 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .