Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/CT-scanning til opfølgning af antibiotikabehandling af infektiøs slidgigt i diabetisk fod (ISEOD)

24. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Positron Emission Tomography - Computertomografi (PET/CT) scanning til opfølgning af antibiotikabehandling af infektiøs slidgigt i den diabetiske fod

Efterforskernes primære mål er at vurdere PET/CT-skanningens forudsigelsesevne i udviklingen af ​​infektiøs slidgigt hos diabetikere efter antibiotikabehandling ordineret af nationale og internationale anbefalinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Grau du Roi, Frankrig, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten har type I eller type II diabetes
  • Patientrådgivning i afdelingen for Metaboliske og Endokrine Sygdomme (Caremeau Hospital) eller afdelingen for Ernæringssygdomme og Diabetologi (Grau de Roi Medical Center) på Nîmes Universitetshospital
  • Patienten har inficeret slidgigt i foden ifølge International Working Group on the Diabetic Foot med en sandsynlighed > 50 % (score >= 2).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid
  • Patienten ammer
  • Patienten har svær sepsis eller en fase 4-infektion i henhold til international konsensus om den diabetiske fod
  • Patienten har alvorlig nyreinsufficiens som defineret ved glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m^2, beregnet i henhold til MDRD-ligningen, og er ikke i dialyse.
  • Patienten har en kontraindikation for en MR
  • pacemaker
  • intrakranielle klip
  • metalliske indeslutninger
  • svær klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inkluderede patienter

Patienter inkluderet i undersøgelsen i henhold til angivne inklusions- og eksklusionskriterier

Intervention: Knoglescintigrafi Intervention: Leukoscan Intervention: PET/CT Intervention: Knoglebiopsi Intervention: Blodarbejde
Procedure: Knoglescintigrafi
Knoglescintigrafi af det berørte område
Procedure: Leukoscan
Scintigrafi med mærkede neutrofiler
Procedure: PET/CT
PET/CT af det berørte område
Procedure: Knoglebiopsi
En knoglebiopsi udføres under oparbejdning før inklusion.
Biologisk: Blodarbejde
CRP og procalcitonin måles i præ-inklusion oparbejdningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen mellem AUC'er for PET/CT-scanning og scintigrafi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Sophie Schuldiner, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Ledende efterforsker: Nathalie Jourdan, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2011

Først opslået (Skøn)

24. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2009/SJ-01
  • 2010-020160-38 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med Knoglescintigrafi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner