いびきや睡眠時無呼吸の症状を改善するための歌の練習
2011年3月23日 更新者：Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
歌の練習がいびきや睡眠時無呼吸の症状を改善できるかどうかを調査するための単一盲検前向き無作為対照試験
睡眠中の上気道抵抗は、単純ないびき (SS) から重度の閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) まで、さまざまな症状を示します。 咽頭の狭小化または虚脱は、睡眠中の気流の減少または停止につながり、大きないびきと関連しています。
研究者らは、定期的な歌唱練習が咽頭筋を強化し、安静時緊張を高め、あらゆる形態のいびきを持つ患者の症状の改善、ひいては生活の質の改善につながるという仮説を立てました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Exeter、イギリス、EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- RDI 10-40の単純ないびきまたは睡眠時無呼吸の病歴
除外基準:
- 重度の睡眠時無呼吸 RDI >40
- 病的肥満 BMI > 40
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歌の練習
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特別にデザインされた 3CD ボックス セットに基づいた 3 か月の自己誘導型治療で、患者は毎日これを行いました ('Singing for Snorers': UK)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エプワース眠気尺度
時間枠：入学（初日）、および介入の3か月後
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入学（初日）、および介入の3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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いびきの大きさ
時間枠：入学（初日）、および介入後3か月
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ビジュアル アナログ スケール レーティング
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入学（初日）、および介入後3か月
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いびきの頻度
時間枠：入学（初日）、および介入後3か月
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ビジュアル アナログ スケール レーティング
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入学（初日）、および介入後3か月
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SF-36 生活の質評価ツール
時間枠：入学（初日）、および介入後3か月
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入学（初日）、および介入後3か月
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演習の遵守
時間枠：3ヶ月の介入後
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介入群のみに適用。
「決して」から「毎日」までの 100 mm のビジュアル アナログ スケールで評価
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3ヶ月の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS、Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月23日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。