Exercices de chant pour améliorer les symptômes du ronflement et de l'apnée du sommeil
23 mars 2011 mis à jour par: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Un essai contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle pour déterminer si les exercices de chant peuvent améliorer les symptômes du ronflement et de l'apnée du sommeil
La résistance des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil peut présenter une gamme de symptômes allant du simple ronflement (SS) à l'apnée obstructive du sommeil (OSA) sévère. Le rétrécissement ou l'effondrement du pharynx entraîne une réduction ou un arrêt du débit d'air pendant le sommeil et est associé à des ronflements bruyants.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que des exercices de chant réguliers pourraient renforcer les muscles pharyngés et/ou augmenter leur tonus au repos, et conduire à une amélioration des symptômes et donc de la qualité de vie chez les patients souffrant de toutes les formes de ronflement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
127
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18 ans ou plus
- antécédent de ronflement simple ou d'apnée du sommeil avec RDI 10-40
Critère d'exclusion:
- apnée du sommeil sévère RDI> 40
- obésité morbide IMC > 40
- incapable de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercices de chant
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Un traitement autoguidé de 3 mois basé sur un coffret 3CD spécialement conçu, que le patient effectuait tous les jours (« Singing for Snorers » : Royaume-Uni)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Entrée à l'étude (premier jour), et après 3 mois d'intervention
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Entrée à l'étude (premier jour), et après 3 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité du ronflement
Délai: Entrée à l'étude (premier jour) et 3 mois après l'intervention
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Évaluation de l'échelle visuelle analogique
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Entrée à l'étude (premier jour) et 3 mois après l'intervention
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Fréquence du ronflement
Délai: Entrée à l'étude (premier jour) et 3 mois après l'intervention
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Évaluation de l'échelle visuelle analogique
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Entrée à l'étude (premier jour) et 3 mois après l'intervention
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Outil d'évaluation de la qualité de vie SF-36
Délai: Entrée à l'étude (premier jour) et 3 mois après l'intervention
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Entrée à l'étude (premier jour) et 3 mois après l'intervention
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Respect des exercices
Délai: Après 3 mois d'intervention
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Appliqué uniquement au groupe d'intervention.
Évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm de « jamais » à « tous les jours »
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Après 3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
24 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hil2003/SE
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