改善打鼾和睡眠呼吸暂停症状的歌唱练习
2011年3月23日 更新者：Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
一项单盲前瞻性随机对照试验，以调查唱歌练习是否可以改善打鼾和睡眠呼吸暂停的症状
睡眠期间的上气道阻力会出现一系列症状，从单纯的打鼾 (SS) 到严重的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。 咽部变窄或塌陷导致睡眠期间气流减少或停止，并与响亮的打鼾有关。
研究人员假设，定期唱歌练习可以增强咽部肌肉和/或增加它们的静息音，并改善症状，从而改善各种类型打鼾患者的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Exeter、英国、EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 单纯打鼾或睡眠呼吸暂停病史，RDI 10-40
排除标准：
- 严重睡眠呼吸暂停 RDI >40
- 病态肥胖 BMI > 40
- 无法提供书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：歌唱练习
|
基于特别设计的 3CD 盒装的 3 个月自我指导治疗，患者每天都进行（“为打鼾者唱歌”：英国）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
爱华嗜睡量表
大体时间：进入研究（第一天）和干预 3 个月后
|
进入研究（第一天）和干预 3 个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
打鼾的响度
大体时间：进入研究（第一天）和干预后 3 个月
|
视觉模拟评分
|
进入研究（第一天）和干预后 3 个月
|
|
打鼾频率
大体时间：进入研究（第一天）和干预后 3 个月
|
视觉模拟评分
|
进入研究（第一天）和干预后 3 个月
|
|
SF-36 生活质量评估工具
大体时间：进入研究（第一天）和干预后 3 个月
|
进入研究（第一天）和干预后 3 个月
|
|
|
遵守练习
大体时间：经过3个月的干预
|
仅适用于干预组。
以 100 毫米的视觉模拟量表进行评级，从“从不”到“每天”
|
经过3个月的干预
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS、Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月23日
首次发布 (估计)
2011年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月23日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.