- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01322334
Ćwiczenia śpiewu poprawiające objawy chrapania i bezdechu sennego
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w celu zbadania, czy ćwiczenia ze śpiewem mogą złagodzić objawy chrapania i bezdechu sennego
Opór w górnych drogach oddechowych podczas snu może objawiać się szeregiem objawów, od zwykłego chrapania (SS) po ciężki obturacyjny bezdech senny (OSA). Zwężenie lub zapadnięcie gardła prowadzi do zmniejszenia lub ustania przepływu powietrza podczas snu i wiąże się z głośnym chrapaniem.
Badacze postawili hipotezę, że regularne ćwiczenia śpiewu mogą wzmocnić mięśnie gardła i/lub zwiększyć ich napięcie spoczynkowe oraz doprowadzić do poprawy objawów, a tym samym jakości życia u pacjentów ze wszystkimi formami chrapania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub więcej
- historia prostego chrapania lub bezdechu sennego z RDI 10-40
Kryteria wyłączenia:
- ciężki bezdech senny RDI >40
- chorobliwa otyłość BMI > 40
- nie jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia śpiewu
|
3-miesięczna kuracja prowadzona samodzielnie w oparciu o specjalnie zaprojektowany zestaw 3CD, którą pacjent wykonywał codziennie („Singing for Snorers”: UK)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala senności Epwortha
Ramy czasowe: Wejście na studia (dzień pierwszy) i po 3 miesiącach interwencji
|
Wejście na studia (dzień pierwszy) i po 3 miesiącach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głośność chrapania
Ramy czasowe: Wejście na studia (dzień pierwszy) i 3 miesiące po interwencji
|
Wizualna ocena skali analogowej
|
Wejście na studia (dzień pierwszy) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Częstotliwość chrapania
Ramy czasowe: Wejście na studia (dzień pierwszy) i 3 miesiące po interwencji
|
Wizualna ocena skali analogowej
|
Wejście na studia (dzień pierwszy) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Narzędzie oceny jakości życia SF-36
Ramy czasowe: Wejście na studia (dzień pierwszy) i 3 miesiące po interwencji
|
Wejście na studia (dzień pierwszy) i 3 miesiące po interwencji
|
|
|
Zgodność z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach interwencji
|
Dotyczy tylko grupy interwencyjnej.
Oceniane w wizualnej skali analogowej 100 mm od „nigdy” do „codziennie”
|
Po 3 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hil2003/SE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia śpiewu
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt