- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01322334
Zangoefeningen om de symptomen van snurken en slaapapneu te verbeteren
Een enkelvoudig blind prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om te onderzoeken of zangoefeningen de symptomen van snurken en slaapapneu kunnen verbeteren
De weerstand van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap kan een scala aan symptomen vertonen, van eenvoudig snurken (SS) tot ernstige obstructieve slaapapneu (OSA). Vernauwing of ineenstorting van de keelholte leidt tot vermindering of stopzetting van de luchtstroom tijdens de slaap en wordt geassocieerd met luid snurken.
De onderzoekers stelden de hypothese dat regelmatige zangoefeningen de farynxspieren zouden kunnen versterken en/of hun tonus in rust zouden kunnen verhogen, en zouden kunnen leiden tot een verbetering van de symptomen en dus van de kwaliteit van leven bij patiënten met alle vormen van snurken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- geschiedenis van eenvoudig snurken of slaapapneu met RDI 10-40
Uitsluitingscriteria:
- ernstige slaapapneu RDI >40
- morbide obesitas BMI > 40
- niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Zangoefeningen
|
Een zelfgeleide behandeling van 3 maanden op basis van een speciaal ontworpen 3CD-boxset, die de patiënt elke dag uitvoerde ('Singing for Snorers': UK)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Instap om te studeren (dag één) en na 3 maanden tussenkomst
|
Instap om te studeren (dag één) en na 3 maanden tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luidheid van snurken
Tijdsspanne: Aanvang studie (dag één) en 3 maanden na interventie
|
Visuele analoge schaalclassificatie
|
Aanvang studie (dag één) en 3 maanden na interventie
|
|
Frequentie van snurken
Tijdsspanne: Aanvang studie (dag één) en 3 maanden na interventie
|
Visuele analoge schaalclassificatie
|
Aanvang studie (dag één) en 3 maanden na interventie
|
|
SF-36 hulpmiddel voor het beoordelen van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aanvang studie (dag één) en 3 maanden na interventie
|
Aanvang studie (dag één) en 3 maanden na interventie
|
|
|
Naleving van oefeningen
Tijdsspanne: Na 3 maanden tussenkomst
|
Alleen toegepast op interventiegroep.
Beoordeeld op visuele analoge schaal van 100 mm van 'nooit' tot 'elke dag'
|
Na 3 maanden tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hil2003/SE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .