Énekgyakorlatok a horkolás és az alvási apnoe tüneteinek enyhítésére
2011. március 23. frissítette: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Egyetlen vak, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat annak kiderítésére, hogy az énekgyakorlatok javíthatják-e a horkolás és az alvási apnoe tüneteit
Az alvás közbeni felső légúti ellenállás számos tünettel járhat, az egyszerű horkolástól (SS) a súlyos obstruktív alvási apnoéig (OSA). A garat szűkülete vagy összeomlása az alvás közbeni légáramlás csökkenéséhez vagy megszűnéséhez vezet, és hangos horkolással jár.
A kutatók azt feltételezték, hogy a rendszeres énekgyakorlatok erősíthetik a garat izmait és/vagy növelhetik azok nyugalmi tónusát, és javíthatják a tüneteket és ezáltal az életminőséget a horkolás minden formájában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
127
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- egyszerű horkolás vagy alvási apnoe anamnézisében RDI 10-40
Kizárási kritériumok:
- súlyos alvási apnoe RDI >40
- kóros elhízás BMI > 40
- írásos beleegyezését nem tudja megadni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Énekgyakorlatok
|
3 hónapos önvezető kezelés egy speciálisan kialakított 3CD dobozos készleten, amelyet a páciens minden nap végzett ("Singing for Snorers": UK)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Epworth álmosság skála
Időkeret: Tanulmányba lépés (első nap), és 3 hónapos beavatkozás után
|
Tanulmányba lépés (első nap), és 3 hónapos beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A horkolás hangossága
Időkeret: Tanulmányba lépés (első nap), és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Vizuális analóg skála értékelése
|
Tanulmányba lépés (első nap), és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A horkolás gyakorisága
Időkeret: Tanulmányba lépés (első nap), és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Vizuális analóg skála értékelése
|
Tanulmányba lépés (első nap), és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
SF-36 életminőség-felmérő eszköz
Időkeret: Tanulmányba lépés (első nap), és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Tanulmányba lépés (első nap), és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
A gyakorlatoknak való megfelelés
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
|
Csak az intervenciós csoportra vonatkozik.
100 mm-es vizuális analóg skálán besorolták a „soha”-tól a „minden nap”-ig
|
3 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hil2003/SE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .