- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01322334
Lauluharjoitukset kuorsauksen ja uniapnean oireiden parantamiseksi
Yksittäinen sokkoutettu mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään, voivatko lauluharjoitukset parantaa kuorsauksen ja uniapnean oireita
Ylempien hengitysteiden vastus unen aikana voi sisältää erilaisia oireita yksinkertaisesta kuorsauksesta (SS) vaikeaan obstruktiiviseen uniapneaan (OSA). Nielun kaventuminen tai romahtaminen johtaa ilmavirran vähenemiseen tai pysähtymiseen unen aikana, ja siihen liittyy kovaa kuorsausta.
Tutkijat olettivat, että säännölliset lauluharjoitukset voisivat vahvistaa nielun lihaksia ja/tai lisätä niiden lepoääntä ja parantaa oireita ja siten elämänlaatua potilailla, joilla on kaikenlaista kuorsausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- yksinkertaista kuorsausta tai uniapneaa, RDI 10-40
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea uniapnea RDI >40
- sairaalloinen liikalihavuus BMI > 40
- ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lauluharjoitukset
|
3 kuukauden itseohjattu hoito, joka perustuu erityisesti suunniteltuun 3CD-laatikkosarjaan, jonka potilas suoritti joka päivä ("Singing for Snorers": UK)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Opiskelu (päivä ensimmäinen) ja 3 kuukauden interventio
|
Opiskelu (päivä ensimmäinen) ja 3 kuukauden interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuorsauksen voimakkuus
Aikaikkuna: Opiskelu (päivä yksi) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikkoluokitus
|
Opiskelu (päivä yksi) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Kuorsauksen taajuus
Aikaikkuna: Opiskelu (päivä yksi) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikkoluokitus
|
Opiskelu (päivä yksi) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
SF-36 elämänlaadun arviointityökalu
Aikaikkuna: Opiskelu (päivä yksi) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Opiskelu (päivä yksi) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
|
Harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Koskee vain interventioryhmää.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm arvosta "ei koskaan" - "joka päivä"
|
3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hil2003/SE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lauluharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
West Chester University of PennsylvaniaValmisPremenstruaalinen oireyhtymä | Kuukautisten oireetYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia