Sangøvelser for at forbedre symptomer på snorken og søvnapnø
23. marts 2011 opdateret af: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
En enkelt blindet prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge, om sangøvelser kan forbedre symptomer på snorken og søvnapnø
Øvre luftvejsmodstand under søvn kan vise sig med en række symptomer fra simpel snorken (SS) til svær obstruktiv søvnapnø (OSA). Svælgforsnævring eller kollaps fører til reduktion eller ophør i luftstrømmen under søvn og er forbundet med høj snorken.
Forskerne havde en hypotese om, at regelmæssige sangøvelser kunne styrke svælgmusklerne og/eller øge deres hviletonus og føre til en forbedring af symptomer og dermed livskvalitet hos patienter med alle former for snorken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
127
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller derover
- historie med simpel snorken eller søvnapnø med RDI 10-40
Ekskluderingskriterier:
- svær søvnapnø RDI >40
- sygelig fedme BMI > 40
- ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sangøvelser
|
En 3 måneders selv-guidet behandling baseret på et specialdesignet 3CD-bokssæt, som patienten udførte hver dag ('Singing for Snorers': UK)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Epworth søvnighedsvægt
Tidsramme: Adgang til studiet (dag ét), og efter 3 måneders intervention
|
Adgang til studiet (dag ét), og efter 3 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snorkens lydstyrke
Tidsramme: Adgang til studiet (dag ét) og 3 måneder efter intervention
|
Visuel analog skalavurdering
|
Adgang til studiet (dag ét) og 3 måneder efter intervention
|
|
Hyppighed af snorken
Tidsramme: Adgang til studiet (dag ét) og 3 måneder efter intervention
|
Visuel analog skalavurdering
|
Adgang til studiet (dag ét) og 3 måneder efter intervention
|
|
SF-36 livskvalitetsvurderingsværktøj
Tidsramme: Adgang til studiet (dag ét) og 3 måneder efter intervention
|
Adgang til studiet (dag ét) og 3 måneder efter intervention
|
|
|
Overholdelse af øvelser
Tidsramme: Efter 3 måneders intervention
|
Anvendes kun til interventionsgruppe.
Vurderet på visuel analog skala på 100 mm fra 'aldrig' til 'hver dag'
|
Efter 3 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2011
Først opslået (SKØN)
24. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hil2003/SE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .