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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01322334
코골이 및 수면무호흡증 증상 개선을 위한 노래부르기 운동
2011년 3월 23일 업데이트: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
노래 연습이 코골이 및 수면 무호흡증의 증상을 개선할 수 있는지 여부를 조사하기 위한 단일 맹검 전향적 무작위 통제 시험
수면 중 상기도 저항은 단순 코골이(SS)에서 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 이르기까지 다양한 증상으로 나타날 수 있습니다. 인두 협착 또는 허탈은 수면 중 기류의 감소 또는 중단으로 이어지며 시끄러운 코골이와 관련이 있습니다.
연구원들은 정기적인 노래 연습이 인두 근육을 강화하고/또는 안정 시 음색을 증가시킬 수 있으며 모든 형태의 코골이 환자의 증상 개선 및 삶의 질 향상으로 이어질 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Exeter, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- RDI 10-40의 단순 코골이 또는 수면 무호흡증 병력
제외 기준:
- 심한 수면 무호흡증 RDI >40
- 병적 비만 BMI > 40
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노래 연습
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환자가 매일 수행하는 특수 설계된 3CD 박스 세트를 기반으로 한 3개월 자가 치료('Singing for Snorers': 영국)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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엡워스 졸음 척도
기간: 연구 시작(첫날) 및 개입 3개월 후
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연구 시작(첫날) 및 개입 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코골이의 크기
기간: 연구 시작(첫날) 및 개입 후 3개월
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시각적 아날로그 척도 평가
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연구 시작(첫날) 및 개입 후 3개월
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코골이 빈도
기간: 연구 시작(첫날) 및 개입 후 3개월
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시각적 아날로그 척도 평가
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연구 시작(첫날) 및 개입 후 3개월
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SF-36 삶의 질 평가 도구
기간: 연구 시작(첫날) 및 개입 후 3개월
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연구 시작(첫날) 및 개입 후 3개월
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운동 준수
기간: 개입 3개월 후
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개입 그룹에만 적용됩니다.
'절대'에서 '매일'까지 100mm의 시각적 아날로그 척도로 평가
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개입 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hil2003/SE
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