Cvičení zpěvu ke zlepšení příznaků chrápání a spánkové apnoe
23. března 2011 aktualizováno: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Jediná zaslepená prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, která má prozkoumat, zda pěvecká cvičení mohou zlepšit příznaky chrápání a spánkové apnoe
Odpor horních cest dýchacích během spánku se může projevovat řadou příznaků od prostého chrápání (SS) až po těžkou obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Zúžení nebo kolaps hltanu vede ke snížení nebo zastavení proudění vzduchu během spánku a je spojen s hlasitým chrápáním.
Vyšetřovatelé předpokládali, že pravidelné pěvecké cvičení může posílit hltanové svaly a/nebo zvýšit jejich klidový tonus a vést ke zlepšení symptomů a tím i kvality života u pacientů se všemi formami chrápání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
127
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Exeter, Spojené království, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo více
- anamnéza prostého chrápání nebo spánkové apnoe s RDI 10-40
Kritéria vyloučení:
- těžká spánková apnoe RDI >40
- morbidní obezita BMI > 40
- nemůže poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení ve zpěvu
|
3měsíční samořízená léčba založená na speciálně navrženém 3CD boxu, který pacient prováděl každý den („Singing for Snorers“: UK)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Epworthská stupnice ospalosti
Časové okno: Vstup do studie (den první) a po 3 měsících intervence
|
Vstup do studie (den první) a po 3 měsících intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlasitost chrápání
Časové okno: Vstup do studie (den první) a 3 měsíce po intervenci
|
Hodnocení vizuální analogové stupnice
|
Vstup do studie (den první) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Frekvence chrápání
Časové okno: Vstup do studie (den první) a 3 měsíce po intervenci
|
Hodnocení vizuální analogové stupnice
|
Vstup do studie (den první) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Nástroj pro hodnocení kvality života SF-36
Časové okno: Vstup do studie (den první) a 3 měsíce po intervenci
|
Vstup do studie (den první) a 3 měsíce po intervenci
|
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: Po 3 měsících zásahu
|
Platí pouze pro intervenční skupinu.
Hodnoceno na vizuální analogové stupnici 100 mm od „nikdy“ po „každý den“
|
Po 3 měsících zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
24. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hil2003/SE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení ve zpěvu
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ukončeno
-
West Chester University of PennsylvaniaDokončenoPředmenstruační syndrom | Menstruační příznakySpojené státy