Пение для улучшения симптомов храпа и апноэ во сне
23 марта 2011 г. обновлено: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Одно слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения того, могут ли упражнения для пения улучшить симптомы храпа и апноэ во сне
Сопротивление верхних дыхательных путей во время сна может проявляться рядом симптомов от простого храпа (SS) до тяжелого обструктивного апноэ сна (OSA). Сужение или коллапс глотки приводит к уменьшению или прекращению потока воздуха во время сна и связано с громким храпом.
Исследователи предположили, что регулярные упражнения по пению могут укрепить мышцы глотки и/или повысить их тонус в состоянии покоя и привести к улучшению симптомов и, следовательно, к улучшению качества жизни у пациентов со всеми формами храпа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
127
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- история простого храпа или апноэ во сне с RDI 10-40
Критерий исключения:
- тяжелое апноэ во сне RDI > 40
- Морбидное ожирение ИМТ > 40
- не может предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пение упражнения
|
3-месячное самостоятельное лечение на основе специально разработанного бокс-сета из 3 компакт-дисков, которое пациентка выполняла каждый день («Пение для храпящих», Великобритания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: Вступление в исследование (день первый) и после 3 месяцев вмешательства
|
Вступление в исследование (день первый) и после 3 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Громкость храпа
Временное ограничение: Начало исследования (день первый) и 3 месяца после вмешательства
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале
|
Начало исследования (день первый) и 3 месяца после вмешательства
|
|
Частота храпа
Временное ограничение: Начало исследования (день первый) и 3 месяца после вмешательства
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале
|
Начало исследования (день первый) и 3 месяца после вмешательства
|
|
Инструмент оценки качества жизни SF-36
Временное ограничение: Начало исследования (день первый) и 3 месяца после вмешательства
|
Начало исследования (день первый) и 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Соблюдение упражнений
Временное ограничение: Через 3 месяца вмешательства
|
Применяется только к интервенционной группе.
Оценивается по визуальной аналоговой шкале 100 мм от «никогда» до «каждый день».
|
Через 3 месяца вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hil2003/SE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .