Sångövningar för att förbättra symtom på snarkning och sömnapné
23 mars 2011 uppdaterad av: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
En enda blindad prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka om sångövningar kan förbättra symtom på snarkning och sömnapné
Övre luftvägsmotstånd under sömn kan ge en rad symtom från enkel snarkning (SS) till svår obstruktiv sömnapné (OSA). Faryngeal förträngning eller kollaps leder till minskning eller upphörande av luftflödet under sömnen och är förknippat med högljudd snarkning.
Utredarna antog att regelbundna sångövningar kunde stärka svalgmusklerna och/eller öka deras viloton, och leda till en förbättring av symtom och därmed livskvalitet hos patienter med alla former av snarkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
127
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Exeter, Storbritannien, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- historia av enkel snarkning eller sömnapné med RDI 10-40
Exklusions kriterier:
- svår sömnapné RDI >40
- sjuklig fetma BMI > 40
- inte kan ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sångövningar
|
En 3 månaders självstyrd behandling baserad på en specialdesignad 3CD-box, som patienten utförde varje dag ('Singing for Snorers': UK)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Epworth sömnighetsvåg
Tidsram: Inträde till studier (dag ett), och efter 3 månaders intervention
|
Inträde till studier (dag ett), och efter 3 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högljud av snarkning
Tidsram: Tillträde till studier (dag ett), och 3 månader efter intervention
|
Visuell analog skala betyg
|
Tillträde till studier (dag ett), och 3 månader efter intervention
|
|
Frekvens av snarkning
Tidsram: Tillträde till studier (dag ett), och 3 månader efter intervention
|
Visuell analog skala betyg
|
Tillträde till studier (dag ett), och 3 månader efter intervention
|
|
SF-36 verktyg för livskvalitetsbedömning
Tidsram: Tillträde till studier (dag ett), och 3 månader efter intervention
|
Tillträde till studier (dag ett), och 3 månader efter intervention
|
|
|
Överensstämmelse med övningar
Tidsram: Efter 3 månaders intervention
|
Tillämpas endast på interventionsgrupp.
Klassad på visuell analog skala på 100 mm från "aldrig" till "varje dag"
|
Efter 3 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2011
Första postat (UPPSKATTA)
24 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hil2003/SE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .