- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01322334
Gesangsübungen zur Verbesserung der Symptome von Schnarchen und Schlafapnoe
Eine einfach verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung, ob Gesangsübungen die Symptome von Schnarchen und Schlafapnoe verbessern können
Der Widerstand der oberen Atemwege während des Schlafs kann sich mit einer Reihe von Symptomen zeigen, die von einfachem Schnarchen (SS) bis hin zu schwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA) reichen. Eine Verengung oder ein Kollaps des Rachens führt zu einer Verringerung oder Unterbrechung des Luftstroms während des Schlafs und ist mit lautem Schnarchen verbunden.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass regelmäßige Gesangsübungen die Rachenmuskulatur stärken und/oder ihren Ruhetonus erhöhen und zu einer Verbesserung der Symptome und damit der Lebensqualität bei Patienten mit allen Formen des Schnarchens führen könnten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Geschichte von einfachem Schnarchen oder Schlafapnoe mit RDI 10-40
Ausschlusskriterien:
- schwere Schlafapnoe RDI >40
- krankhaftes Übergewicht BMI > 40
- nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gesangsübungen
|
Eine 3-monatige selbstgesteuerte Behandlung basierend auf einem speziell entwickelten 3-CD-Box-Set, das der Patient jeden Tag durchführte („Singing for Snorers“: UK)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Eintritt in die Studie (Tag eins) und nach 3 Monaten Intervention
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Eintritt in die Studie (Tag eins) und nach 3 Monaten Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lautstärke des Schnarchens
Zeitfenster: Aufnahme in die Studie (Tag eins) und 3 Monate nach der Intervention
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Bewertung der visuellen Analogskala
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Aufnahme in die Studie (Tag eins) und 3 Monate nach der Intervention
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|
Häufigkeit des Schnarchens
Zeitfenster: Aufnahme in die Studie (Tag eins) und 3 Monate nach der Intervention
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Visuelle Analogskalenbewertung
|
Aufnahme in die Studie (Tag eins) und 3 Monate nach der Intervention
|
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SF-36-Tool zur Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Aufnahme in die Studie (Tag eins) und 3 Monate nach der Intervention
|
Aufnahme in die Studie (Tag eins) und 3 Monate nach der Intervention
|
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|
Einhaltung von Übungen
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Intervention
|
Gilt nur für die Interventionsgruppe.
Bewertet auf einer visuellen Analogskala von 100 mm von „nie“ bis „jeden Tag“
|
Nach 3 Monaten Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hil2003/SE
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