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Gesangsübungen zur Verbesserung der Symptome von Schnarchen und Schlafapnoe

23. März 2011 aktualisiert von: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Eine einfach verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung, ob Gesangsübungen die Symptome von Schnarchen und Schlafapnoe verbessern können

Der Widerstand der oberen Atemwege während des Schlafs kann sich mit einer Reihe von Symptomen zeigen, die von einfachem Schnarchen (SS) bis hin zu schwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA) reichen. Eine Verengung oder ein Kollaps des Rachens führt zu einer Verringerung oder Unterbrechung des Luftstroms während des Schlafs und ist mit lautem Schnarchen verbunden.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass regelmäßige Gesangsübungen die Rachenmuskulatur stärken und/oder ihren Ruhetonus erhöhen und zu einer Verbesserung der Symptome und damit der Lebensqualität bei Patienten mit allen Formen des Schnarchens führen könnten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Geschichte von einfachem Schnarchen oder Schlafapnoe mit RDI 10-40

Ausschlusskriterien:

  • schwere Schlafapnoe RDI >40
  • krankhaftes Übergewicht BMI > 40
  • nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesangsübungen
Eine 3-monatige selbstgesteuerte Behandlung basierend auf einem speziell entwickelten 3-CD-Box-Set, das der Patient jeden Tag durchführte („Singing for Snorers“: UK)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Eintritt in die Studie (Tag eins) und nach 3 Monaten Intervention
Eintritt in die Studie (Tag eins) und nach 3 Monaten Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lautstärke des Schnarchens
Zeitfenster: Aufnahme in die Studie (Tag eins) und 3 Monate nach der Intervention
Bewertung der visuellen Analogskala
Aufnahme in die Studie (Tag eins) und 3 Monate nach der Intervention
Häufigkeit des Schnarchens
Zeitfenster: Aufnahme in die Studie (Tag eins) und 3 Monate nach der Intervention
Visuelle Analogskalenbewertung
Aufnahme in die Studie (Tag eins) und 3 Monate nach der Intervention
SF-36-Tool zur Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Aufnahme in die Studie (Tag eins) und 3 Monate nach der Intervention
Aufnahme in die Studie (Tag eins) und 3 Monate nach der Intervention
Einhaltung von Übungen
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Intervention
Gilt nur für die Interventionsgruppe. Bewertet auf einer visuellen Analogskala von 100 mm von „nie“ bis „jeden Tag“
Nach 3 Monaten Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesangsübungen

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