Esercizi di canto per migliorare i sintomi del russamento e dell'apnea notturna
23 marzo 2011 aggiornato da: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Uno studio controllato randomizzato prospettico in singolo cieco per verificare se gli esercizi di canto possono migliorare i sintomi del russamento e dell'apnea notturna
La resistenza delle vie aeree superiori durante il sonno può presentarsi con una serie di sintomi dal semplice russamento (SS) fino all'apnea ostruttiva notturna grave (OSA). Il restringimento o il collasso faringeo porta alla riduzione o alla cessazione del flusso d'aria durante il sonno ed è associato a un forte russamento.
I ricercatori hanno ipotizzato che regolari esercizi di canto potessero rafforzare i muscoli faringei e/o aumentare il loro tono a riposo, e portare a un miglioramento dei sintomi e quindi della qualità della vita nei pazienti con tutte le forme di russamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
127
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni o più
- storia di russamento semplice o apnea notturna con RDI 10-40
Criteri di esclusione:
- grave apnea notturna RDI >40
- obesità patologica BMI > 40
- impossibilitato a fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esercizi di canto
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Un trattamento autoguidato di 3 mesi basato su un cofanetto 3CD appositamente progettato, che il paziente ha eseguito ogni giorno ("Singing for Snorers": Regno Unito)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Ingresso allo studio (primo giorno) e dopo 3 mesi di intervento
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Ingresso allo studio (primo giorno) e dopo 3 mesi di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume del russare
Lasso di tempo: Ingresso allo studio (primo giorno) e 3 mesi dopo l'intervento
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Valutazione della scala analogica visiva
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Ingresso allo studio (primo giorno) e 3 mesi dopo l'intervento
|
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Frequenza del russamento
Lasso di tempo: Ingresso allo studio (primo giorno) e 3 mesi dopo l'intervento
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Valutazione della scala analogica visiva
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Ingresso allo studio (primo giorno) e 3 mesi dopo l'intervento
|
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SF-36 strumento di valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Ingresso allo studio (primo giorno) e 3 mesi dopo l'intervento
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Ingresso allo studio (primo giorno) e 3 mesi dopo l'intervento
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Rispetto degli esercizi
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di intervento
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Applicato solo al gruppo di intervento.
Valutato su scala analogica visiva di 100 mm da "mai" a "tutti i giorni"
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Dopo 3 mesi di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
24 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hil2003/SE
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