Ejercicios de canto para mejorar los síntomas de los ronquidos y la apnea del sueño
23 de marzo de 2011 actualizado por: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo ciego único para investigar si los ejercicios de canto pueden mejorar los síntomas de los ronquidos y la apnea del sueño
La resistencia de las vías respiratorias superiores durante el sueño puede presentarse con una variedad de síntomas, desde simples ronquidos (SS) hasta apnea obstructiva del sueño (AOS) grave. El estrechamiento o colapso faríngeo conduce a la reducción o cese del flujo de aire durante el sueño y se asocia con ronquidos fuertes.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los ejercicios regulares de canto podrían fortalecer los músculos faríngeos y/o aumentar su tono de reposo y conducir a una mejora de los síntomas y, por lo tanto, de la calidad de vida en pacientes con todas las formas de ronquidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
127
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- antecedentes de ronquido simple o apnea del sueño con RDI 10-40
Criterio de exclusión:
- apnea del sueño severa RDI >40
- obesidad mórbida IMC > 40
- incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ejercicios de canto
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Un tratamiento autoguiado de 3 meses basado en una caja de 3CD especialmente diseñada, que el paciente realizaba todos los días ('Singing for Snorers': Reino Unido)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Entrada al estudio (día uno), y después de 3 meses de intervención
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Entrada al estudio (día uno), y después de 3 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de los ronquidos
Periodo de tiempo: Entrada al estudio (día uno) y 3 meses después de la intervención
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Calificación de escala analógica visual
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Entrada al estudio (día uno) y 3 meses después de la intervención
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Frecuencia de los ronquidos
Periodo de tiempo: Entrada al estudio (día uno) y 3 meses después de la intervención
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Calificación de escala analógica visual
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Entrada al estudio (día uno) y 3 meses después de la intervención
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Herramienta de evaluación de la calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: Entrada al estudio (día uno) y 3 meses después de la intervención
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Entrada al estudio (día uno) y 3 meses después de la intervención
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Cumplimiento de ejercicios
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de intervención
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Aplicado solo al grupo de intervención.
Calificado en una escala analógica visual de 100 mm de 'nunca' a 'todos los días'
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Después de 3 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Sonidos Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Ronquidos
Otros números de identificación del estudio
- Hil2003/SE
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