Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sangøvelser for å forbedre symptomer på snorking og søvnapné

23. mars 2011 oppdatert av: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

En enkelt blindet prospektiv randomisert kontrollert studie for å undersøke om sangøvelser kan forbedre symptomer på snorking og søvnapné

Øvre luftveismotstand under søvn kan presentere med en rekke symptomer fra enkel snorking (SS) til alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA). Innsnevring eller kollaps i svelget fører til reduksjon eller stans i luftstrømmen under søvn, og er assosiert med høy snorking.

Etterforskerne antok at vanlige sangøvelser kunne styrke svelgmuskulaturen og/eller øke hviletonen, og føre til forbedring av symptomer og dermed livskvalitet hos pasienter med alle former for snorking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Exeter, Storbritannia, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller eldre
  • historie med enkel snorking eller søvnapné med RDI 10-40

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig søvnapné RDI >40
  • sykelig fedme BMI > 40
  • ikke kan gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sangøvelser
Atferdsmessig: Sangøvelser
En 3 måneders selvstyrt behandling basert på et spesialdesignet 3CD-bokssett, som pasienten utførte hver dag ('Singing for Snorers': UK)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epworth søvnighetsvekt
Tidsramme: Inngang til studie (dag én), og etter 3 måneders intervensjon
Inngang til studie (dag én), og etter 3 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Snorkingsstyrke
Tidsramme: Inngang til studie (dag én), og 3 måneder etter intervensjon
Visuell analog skalavurdering
Inngang til studie (dag én), og 3 måneder etter intervensjon
Hyppighet av snorking
Tidsramme: Inngang til studie (dag én), og 3 måneder etter intervensjon
Visuell analog skalavurdering
Inngang til studie (dag én), og 3 måneder etter intervensjon
SF-36 livskvalitetsvurderingsverktøy
Tidsramme: Inngang til studie (dag én), og 3 måneder etter intervensjon
Inngang til studie (dag én), og 3 måneder etter intervensjon
Overholdelse av øvelser
Tidsramme: Etter 3 måneders intervensjon
Gjelder kun intervensjonsgruppe. Vurdert på visuell analog skala på 100 mm fra "aldri" til "hver dag"
Etter 3 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hil2003/SE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sangøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere