Exercícios de canto para melhorar os sintomas de ronco e apnéia do sono
23 de março de 2011 atualizado por: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Um estudo prospectivo randomizado controlado único cego para investigar se exercícios de canto podem melhorar os sintomas de ronco e apnéia do sono
A resistência das vias aéreas superiores durante o sono pode apresentar uma variedade de sintomas, desde o ronco simples (SS) até a apneia obstrutiva do sono (OSA) grave. O estreitamento ou colapso da faringe leva à redução ou interrupção do fluxo de ar durante o sono e está associado ao ronco alto.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que exercícios regulares de canto poderiam fortalecer os músculos da faringe e/ou aumentar seu tônus de repouso e levar a uma melhora dos sintomas e, portanto, da qualidade de vida em pacientes com todas as formas de ronco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- história de ronco simples ou apneia do sono com RDI 10-40
Critério de exclusão:
- apneia do sono grave RDI >40
- obesidade mórbida IMC > 40
- incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exercícios de canto
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Um tratamento autoguiado de 3 meses com base em um conjunto de caixas de 3 CDs especialmente projetado, que o paciente realizava todos os dias ('Singing for Snorers': Reino Unido)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de sonolência de Epworth
Prazo: Entrada no estudo (primeiro dia) e após 3 meses de intervenção
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Entrada no estudo (primeiro dia) e após 3 meses de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade do ronco
Prazo: Entrada no estudo (primeiro dia) e 3 meses após a intervenção
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Classificação da escala analógica visual
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Entrada no estudo (primeiro dia) e 3 meses após a intervenção
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Frequência do ronco
Prazo: Entrada no estudo (primeiro dia) e 3 meses após a intervenção
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Classificação da escala analógica visual
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Entrada no estudo (primeiro dia) e 3 meses após a intervenção
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Ferramenta de avaliação de qualidade de vida SF-36
Prazo: Entrada no estudo (primeiro dia) e 3 meses após a intervenção
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Entrada no estudo (primeiro dia) e 3 meses após a intervenção
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Cumprimento dos exercícios
Prazo: Após 3 meses de intervenção
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Aplicado apenas ao grupo de intervenção.
Classificado em escala analógica visual de 100 mm de 'nunca' a 'todos os dias'
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Após 3 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm P Hilton, BMBCh FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hil2003/SE
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