慢性腰痛に対する構造的統合

慢性的で非特異的な腰痛は、有病率と治療費の両面で最も負担の大きい健康問題の 1 つです。 急性腰痛の最大 3 分の 1 は慢性化し、障害を引き起こす可能性があります。 慢性症例の大部分には、腫瘍性、感染性または炎症性状態、または神経圧迫などの十分に理解されている原因の所見が見られず、一般に「合併症がない」、「非特異的」、または「機械的」と呼ばれます。 通常のケアには、通常、経口薬や注射薬、理学療法、運動などが含まれます。 治療反応は予測が難しく、多くの結果は満足のいくものではなく、再発率も高くなります。

構造的統合 (SI) は、特定の症状の治療に焦点を当てるのではなく、体全体の生体力学的機能を改善することを目的とした徒手療法および体性感覚トレーニングの代替方法です。 SI は、「10 シリーズ」と呼ばれる 10 回の一連の治療で行われ、それぞれの治療時間は約 1 時間です。 Ten シリーズ プロトコルには、すべての主要な関節と解剖学的セグメントの操作が含まれます。 10 回のセッションはそれぞれ、姿勢と動作の特定の理想を徐々に近づけることに寄与すると考えられる、異なる指定された一連の生体力学的変化を達成することを目的としています。

ボストン地域の外来リハビリテーションクリニックで慢性腰痛の治療を受けている個人の中から40人の被験者が募集される。 ベースライン測定に続いて、被験者は、通常のケアのみと通常のケアと SI の 10 セッションのいずれかに等しい確率 (50/50) で無作為に割り当てられます。 SI 治療は、資格のある SI セラピストによって個人診療所で提供されます。 彼らは、SIの臨床実践で豊富な経験を持つ共同研究者によって毎月監督されます。

データはベースライン、治療終了時、エンドポイントで収集されます。 ベースラインデータは被験者の最初の治療予約の前に収集され、エンドポイントデータはベースラインから 20 週間後にすべての被験者から収集されます。 治療終了措置は、各被験者が割り当てられた治療群を完了した翌週に実施されます。 したがって、ベースラインから治療終了までの平均経過時間は、通常の治療のみを完了するまでに許容される時間（3～7週間）と通常の治療とSIを加えた場合（10～7週間）が異なるため、2つの治療群で異なります。 15) 週間。

研究の主な目的に関連する分析は次のように行われます。紹介された候補者、登録された被験者、および脱落者の人口統計的特徴が説明されます。 治療の保持と遵守、および併用薬の使用に関するデータについて、集計および治療群ごとの記述統計が計算されます。 各有害事象は、被験者の人口統計と治療群によって特徴付けられ、重症度、研究との関連性の可能性、予期されたものと予期せぬものについても評価されます。

研究の二次目的に関連する分析は次のように実施されます: 治療成果、認知行動測定値および血液検査値のベースラインからエンドポイントへの変化が、適切な統計検査を使用して治療群間で比較されます。 立位バランスおよび歩行パラメータのベースラインからエンドポイントへの変化は、現在の文献で標準的な方法を使用して分析されます。 適切な統計テストに加えて、これらには、歩行中の体節の回転運動間の位相関係のグラフィック表示の視覚的検査が含まれます。 各メカニズムパラメータ（認知行動マーカー、生体力学マーカー、血液バイオマーカー）と一次および二次治療アウトカムとの関連性が、治療群ごとにおよび全体として調査されます。

ベースラインと治療終了の間の変化に関するデータは、治療群内でのみ探索的分析の対象となります。 通常治療単独（推定5週間）と通常治療＋SI（推定12.5週間）の平均治療期間には体系的なばらつきがあるため、群間の比較は不適切である。 分析には、一方では治療結果の変化と他方ではメカニズムパラメータの間の関連性の探索が含まれますが、これは各治療群内でのみ行われます。